浙江省东阳市方圆医药飞检发现13问题

2019-06-10 10:11:06    来源:  作者:

浙江省食药监局公布10家涉药单位飞行检查情况,浙江省东阳市方圆医药有限公司上榜。

2018年8月29日,浙江省食品药品监督管理局官网发布浙江省药品流通飞行检查和处理情况公告(2018年第3号),公布对浙江省东阳市方圆医药有限公司等涉药单位飞行检查情况。

序号:7
企业名称:浙江省东阳市方圆医药有限公司
存在的主要问题:1、中药材,中药饮片的验收制度中未规定需控制二氧化硫残留,养护制度未规定不可采用硫磺熏蒸等方法。2、企业未设置中药材、中药饮片专用养护工作场所。3、企业药品拼箱发货没有醒目的拼箱标志;4、企业销售给义乌××诊所的瑞格列奈片,退回后未经验收入库手续直接存放于合格区。5、现场检查时企业验收员楼××、搬运工吴××未着工作服。6、企业搬运工吴建民未进行健康体检。7、企业部分仓库内墙发霉、脱落(如中药饮片阴凉库)。8、企业对无关人员进入药品仓库未实行可控管理。9、企业药品仓库的部分排风扇不能正常使用(大输液仓库和片剂仓库各一台排风扇已损坏)。各仓库无防虫设备。10、企业片剂仓库部分拆零药品与整件药品混放。11、企业养护人员未及时发现库存有渗漏、合格证破损的药品。12、企业与东阳市方圆大药房连锁有限公司签订的委托运输协议未明确在途时间。13、企业委托运输记录中未记录发货地址、收货地址、药品件数、委托经办人车牌号等。
检查日期:7.12-7.14
检查人员:金卫民、徐建荣、唐青萍
处理情况:发放整改通知书

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