浦江英特药业飞检发现9问题

2019-06-10 10:09:20    来源:  作者:

浙江省食药监局公布10家涉药单位飞行检查情况,浦江英特药业有限公司上榜。

2018年8月29日,浙江省食品药品监督管理局官网发布浙江省药品流通飞行检查和处理情况公告(2018年第3号),公布对浦江英特药业有限公司等涉药单位飞行检查情况。

序号:6
企业名称:浦江英特药业有限公司
存在的主要问题:1、中药材,中药饮片的验收制度中未规定需控制二氧化硫残留,养护制度未规定不可采用硫磺熏蒸等方法。2、第三方物流企业中药饮片保管员叶××(5月份入职)没有自己的计算机用户名,现场使用保管员滕××的用户名、密码进行中药饮片(黑顺片)的零货称取记录和发货操作。3、企业2017年未对个别计量器具(如;磅秤TGT-500A)进行检定。4、企业新入职人员洪××、叶××培训档案资料不全,缺少岗前培训的具体内容。5、企业部分人员2018年度未进行健康体检。如:验收员唐××、保管员滕××等。6、部分外包装破损的药品未开箱验收如午时茶颗粒;7、企业养护人员未及时发现库存药品中内包装破损的药品。8、企业计算机系统中无定期盘点记录(尚未与第三方进行信息对接)。9、企业委托运输记录中未记录发货地址。
检查日期:7.9-7.11
检查人员:金卫民、徐建荣、唐青萍
处理情况:发放整改通知书

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