山西同达药业头孢氨苄颗粒抽检不合格

2019-05-31 09:40:47    来源:  作者:

广东省药品监督管理局:20批次药品不符合标准规定,山西同达药业有限公司头孢氨苄颗粒上黑榜。

序号:11
药品品名:头孢氨苄颗粒
标示生产企业名称:山西同达药业有限公司
药品规格:1g:50mg(按C16H17N3O4S 计)
生产批号:180201
检品来源:广东泰嵘医药有限公司
检验依据:《中国药典》2015年版二部
检验结果:不合格
不合格项目:含量测定
检验机构:广州市药品检验所
当地监管部门对生产企业留样核查检验结果:

关联资料:广东省药品监督管理局关于药品抽查检验信息的通告2018年第11期,山西同达药业有限公司硫酸庆大霉素碳酸铋胶囊上黑榜。

序号:10
药品品名:硫酸庆大霉素碳酸铋胶囊
标示生产企业名称:山西同达药业有限公司
药品规格:复方
生产批号:170901
检品来源:大埔县御医堂药房
检验依据:国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-(HD-0525)-2002-2007
检验结果:不合格
不合格项目:溶出度
检验机构:梅州市食品药品监督检验所

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wx-2f5c90ec发表于 2019-11-28 13:17:16
广东省2019年第8期药品监督管理局关于药品抽查检验信息的通告,涉及山西同达药业有限公司头孢氨苄颗粒。

序号:11
药品品名:头孢氨苄颗粒
标示生产企业名称:山西同达药业有限公司
药品规格:125mg
生产批号:180102
检品来源:河源市东源县新港镇益康药店
检验依据:《中国药典》2015年版二部
检验结果:不合格
不合格项目:含量测定
检验机构:河源市药品检验所
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