东格尔药业二十五味阿魏胶囊抽检不合规

2019-05-14 11:00:11    来源:  作者:

广西壮族自治区食品药品监督管理局药品质量公告(2018年第10期),东格尔药业有限公司二十五味阿魏胶囊上黑榜

为加强药品质量监管,保障公众用药安全,广西壮族自治区食品药品监督管理局组织对辖区药品生产、经营企业和医疗机构进行了药品质量抽查检验。经核查确认,现对抽检不符合标准规定的3批次药品制剂和2批次中药饮片(附件)予以公告。

广西壮族自治区食品药品监督管理局已组织相关食品药品监督管理局对检验不符合标准规定药品采取必要的控制措施,正在依据有关法律法规进行查处。

序号:3
检品名称:二十五味阿魏胶囊
标示生产单位:东格尔药业有限公司
标示批号:20160102
标示规格:每粒装0.3g
供样单位:川山镇何顿村卫生室
检验依据:国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10430(ZD-0430)-2002-2012Z
检验结果:不符合规定
不符合项目:[检查]装量差异
检验单位:河池食品药品检验所

关联资料:东格尔药业有限公司《药品GMP证书》被注销

2月15日,青海省食药监局官网发布公告称,东格尔药业有限公司因原厂房和土地被拍卖,已不具备药品生产条件,向该局提交了停产和注销《药品GMP证书》申请。根据《药品生产质量管理规范》规定,该局依法注销该公司《药品GMP证书》。

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