江西九连山药业4批次云芝肝泰颗粒不合规

2019-01-09 13:11:12    来源:  作者:

国家药监局:14家企业生产的18批次药品不符合规定,江西九连山药业有限公司云芝肝泰颗粒上黑榜。

经内蒙古自治区药品检验研究院检验,标示为江西九连山药业有限公司生产的4批次云芝肝泰颗粒不符合规定,不符合规定项目包括粒度、性状、含量测定。

药品品名:云芝肝泰颗粒
标示生产企业或供货单位:江西九连山药业有限公司
生产批号:201710312/201707092/201801051/201703132
药品规格:每袋装5g(含云芝多糖0.333g)
检品来源:朝阳健康药业有限公司
检验依据:《卫生部药品标准》中药成方制剂第十三册
检验结果:不符合规定
不符合规定项目:[性状],[含量测定]
检验机构:内蒙古自治区药品检验研究院

关联资料:江西九连山药业有限公司药品GMP证书被收回

018年11月12日,江西省药品监管局官网发布《江西省收回药品GMP证书公告(2018年6号)》。公告指出,江西九连山药业有限公司严重违反《药品生产质量管理规范(2010年修订)》规定,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,江西省药品监管局依法收回其《药品GMP证书》。

证书编号:JX20140061
企业名称:江西九连山药业有限公司
地址:江西省龙南县五里山
收回证书范围:片剂、颗粒剂(含中药前处理及提取)
收回证书机关:江西省药品监督管理局
收回证书时间:2018年11月9日

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