黑龙江天龙药业1批次妥布霉素滴眼液不合规

2019-01-09 11:29:32    来源:  作者:

国家药监局:14家企业生产的18批次药品不符合规定,黑龙江天龙药业有限公司妥布霉素滴眼液上黑榜。

2018年12月28日,国家药品监督管理局官网发布通告称,经内蒙古自治区药品检验研究院等5家药品检验机构检验,标示为黑龙江天龙药业有限公司等14家企业生产的18批次药品不符合规定。

经山东省食品药品检验研究院检验,标示为黑龙江天龙药业有限公司生产的1批次妥布霉素滴眼液不符合规定,不符合规定项目为羟苯乙酯、羟苯丙酯与苯扎氯铵。

药品品名:妥布霉素滴眼液
标示生产企业或供货单位:黑龙江天龙药业有限公司
生产批号:170405
药品规格:5ml:15mg
检品来源:黑龙江坤泰医药有限公司
检验依据:《中华人民共和国药典》2015年版二部
检验结果:不符合规定
不符合规定项目:[检查](羟苯乙酯、羟苯丙酯与苯扎氯铵)
检验机构:山东省食品药品检验研究院

关联资料:食药监总局关于5批次药品不合格的通告(2017年第91号),黑龙江天龙药业有限公司盐酸洛美沙星滴眼液上黑榜。

药品品名:盐酸洛美沙星滴眼液
标示生产企业:黑龙江天龙药业有限公司
生产批号:151101
药品规格:8ml:24mg(以洛美沙星计)
检品来源:河南省安泰医药有限公司
检验依据:《国家食品药品监督管理局国家药品标准新药转正标准》(第29册)
检验结果:不合格
不合格项目:[性状],[检查]可见异物,[含量测定]
检验机构:吉林省药品检验所

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匿名发表于 2019-06-25 18:51:49
黑龙江天龙药业妥布霉素181101批次合格吗
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