天津:两批次问题肾康注射液遭查处

2009-06-01 11:18:20    来源:  作者:

  天津查处两批次问题肾康注射液

  近日从天津市食品药品监督管理局获悉,经过对西安嘉惠药业有限公司生产的肾康注射液进行检验,两个批号热原项为不合格。天津市药监局已要求各执法单位及时对以上不合格的两个批号药品,依法予以没收及处理。

  针对在本市销售使用的西安嘉惠药业有限公司生产的肾康注射液出现的热原反应问题,市食品药品监督管理局下发通知,各药监执法单位及时通知了相关药品经营、使用单位并就地封存了该品种现有药品。 

  链接:天津叫停西安嘉惠药业产不合格肾康注射液 

  天津市食品药品监督管理局昨天(22日)下发紧急通知,要求全市各药品经营、使用单位立即暂停销售和使用标志为西安嘉惠药业有限公司生产的肾康注射液。 

  近日, 天津市不良反应监测中心接到多起因使用西安嘉惠药业有限公司生产的、规格为20ml×5支/盒的肾康注射液而引发热源反应的不良事件。经天津市药品检验所紧急对该药品进行检验,最终证明该药品质量不合格,属非正常药品不良反应。 

  热源反应是指输液过程中由于致热源进入人体后作用于体温调节中枢而引起的发热反应,主要致热源是细菌代谢物(内毒素)。液体中出现致热源的原因主要是药物原料本身含有热源,或在配制过程中污染,储存期间产生热源或发霉变质,而输液前液体配制及输液时的操作不规范,引起液体污染也会引起热源反应。热源反应一般发生在输液后20分钟左右,或在输液过程中,患者突然出现发冷、寒战、面色苍白、四肢冰冷,继之出现高热,体温可达40℃以上,严重时可伴有恶心呕吐、头痛、四肢关节痛、皮肤灰白色、血压下降、休克甚至死亡。 

  天津市不良反应监测中心宋立刚主任称,中心监测数据显示,近两年中药注射剂引起的不良反应病例数在逐年增多。因此,医疗机构选用中药注射剂应严格把住质量关,临床使用应严格掌握适应症,合理选择给药途径,能口服给药的不选用注射给药;能肌肉注射给药的不选用静脉注射或滴注给药。同时,中药注射剂一定要保证在医疗机构内凭医师处方使用,医疗机构应当制定对过敏性休克等紧急情况进行抢救的规程。

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