参茸强肾片不合格遭查处 辉南辉发

2017-09-27 08:54:05    来源:  作者:

广东省食品药品监督管理局关于药品抽查检验信息的通告2017年第9期,吉林省辉南辉发制药股份有限公司参茸强肾片上黑榜。

为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据2017年广东省药品抽检计划,广东省食品药品监督管理局组织对全省药品生产、经营企业和医疗机构进行了药品质量抽查检验。现将近期药品抽样检验信息通报如下:

一、抽样情况
2017年8月,全省共抽查检验72个药品生产企业、1006个药品经营企业和263个医疗机构的1024个品种共2790批次药品。

二、检验结果
经核查确认,本期抽验信息公布如下:962个品种2637批次经检验符合药品标准规定(详见附件1),30个品种41批次经检验不符合药品标准规定(详见附件2)。

三、不合格药品的查处情况
广东省食品药品监督管理局责成有关市食品药品监督管理局对检验不合格药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施,依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处,并对这些药品继续进行跟踪抽查检验。查处情况可在我省相关食品药品监督管理局网站上查询。

序号:1
药品品名:参茸强肾片
标示生产企业名称:吉林省辉南辉发制药股份有限公司
药品规格:片芯重0.25g
生产批号:023160301
检品来源:茂名市多健康连锁药业有限公司黎和路分店
检验依据:国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-11469(ZD-1469)-2002-2012Z
检验结果:不合格
不合格项目:性状
检验机构:茂名市食品药品检验所
当地监管部门对生产企业留样核查检验结果:留样合格

关联资料:四川省食药监局公布29批次不合格药品,吉林省辉南辉发制药股份有限公司血栓心脉宁胶囊上黑榜。

2016年8月24日,省食药监局发布了新一期药品质量公告。根据该局下达的2015年全省药品抽验工作计划,全省各市州药品检验所对药品生产、经营和使用单位进行了重点品种抽验和日常监督抽验,有29批次药品抽验不合格。

这29批次不合格药品有8批次属于国家或省基本药物、21批次为非基本药物,不合格原因主要有重量差异、装量差异、性状水分等,不合格企业主要来自吉林、四川、江西等地。其中,吉林省辉南辉发制药股份有限公司生产的血栓心脉宁胶囊因水分不合格。

序号:7
药品品名:血栓心脉宁胶囊
药品类别:非基本药物
标示生产企业:吉林省辉南辉发制药股份有限公司
生产企业所属地:吉林
生产批号:102140401
药品规格:每粒装0.5g
检品来源:四川聚一堂医药有限责任公司
检验依据:中国药典2010年版一部
检验机构:宜宾市食品药品检验检测中心
检验结果:不合格
不合格项目:水分

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