国家药监局叫停盐酸芬氟拉明片 减肥风险大于利益

2009-02-08 13:38:58    来源:  作者:

  国家食品药品监督管理局对减肥药“盐酸芬氟拉明片”叫停。2月4日,记者从沈阳市食品药品监督管理局获悉,沈阳市依照相关规定已要求禁止生产销售和使用减肥药“盐酸芬氟拉明片”及其原料药。
 
  记者了解到,“盐酸芬氟拉明片”是一种化学减肥药,主要用于单纯性肥胖及患有糖尿病、高血压、心血管和焦虑症的肥胖患者,是一种食欲抑制剂。盐酸芬氟拉明在我国目前只有一个品种,即盐酸芬氟拉明片,目前共有30多家企业持有该药品的批准文号。
 
  国家药品不良反应监测中心的监测数据表明,使用盐酸芬氟拉明可引起心脏瓣膜损害、肺动脉高压、心力衰竭、心动过速、心慌、胸闷、血尿、皮疹、恶心、头晕等严重不良反应。据国内外监测和研究资料表明,该药品用于减肥风险大于利益。
 
  据介绍,根据《药品管理法》和《药品管理法实施条例》,国家食品药品监管局决定停止盐酸芬氟拉明原料药和制剂在我国的生产、销售和使用,撤销其批准证明文件。据了解,已上市销售的药品将由生产企业负责召回,并在当地药品监督管理部门监督下销毁或者处理。

链接:盐酸芬氟拉明片

通用名 盐酸芬氟拉明片

英文名 FENFLURAMINE HYDROCHLORIDE TABLET
拼音名 YAN SUAN FEN FU LA MING PIAN
药品类别 中枢兴奋药
性状 白色片。
药理毒理 苯丙胺类食欲抑制剂。具有中枢兴奋作用,但强度较弱。可使血压下降,亦能增加周围组织对葡萄糖的利用而降低血糖,还有降低甘油三酯、胆固醇、总血浆脂质的作用。
药代动力学 口服吸收良好,经2~4小时达最高血药浓度,作用维持6~8小时,其半衰期为18~30小时,3~4天后血药水平可达稳态,产生疗效。大部分以代谢物形式从尿中缓慢排出。
适应症 可用于单纯性肥胖及患有糖尿病、高血压、心血管疾患、焦虑症的肥胖患者。
用法用量 口服 第一周,一日2次,一次服20mg,早、晚餐前30~60分钟服;第二、三周,一日3次,一次服20mg,早、中、晚餐前30~60分钟服;以后根据疗效与耐受程度可维持原量或增至每日80~100mg,但每日100mg限用于较重的肥胖者。8~12周为一疗程。
不良反应 常见有非腹泻性大便次数增多、头晕、嗜睡、口干、腹部不适、恶心、夜尿增多及抑郁等症状,但一般均可耐受,且能在持续用药中逐渐消除,不能耐受者减量则上述症状即可消失。
禁忌症 精神抑郁症、癫痫患者及孕妇禁用。
注意事项 严重心律失常、高空作业者、驾驶员等慎用。 治疗期间不要间歇性服药,疗程最后4~6周内应逐渐减量而至停药,不宜突然停服。连续服药时间不应超过6个月,否则易发生耐药性及依赖心理。 
孕妇及哺乳期妇女用药 孕妇禁用。
儿童用药  
老年患者用药  
药物相互作用 1.忌与单胺氧化酶制剂合用。 2.对肥胖伴有高血压和糖尿病患者,在与降血压或降血糖药合用时,可产生协同作用,应适当减少剂量。 

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