- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
- 【产品名称】盐酸托烷司琼注射液
- 【商品名/商标】
欧必亭
- 【规格】5ml:5mg*5支
- 【主要成份】盐酸托烷司琼
- 【性状】每安瓿含盐酸托烷司琼5.64mg/5mL，相当于托烷司琼5mg/5mL。
- 【功能主治/适应症】
预防细胞毒药物引起的恶心和呕吐。
- 【用法用量】在每一个治疗周期中，最多可以连续应用欧必亭6天。成人每日剂量为5mg。建议在治疗的第1-6日静脉给药。2岁以上儿童推荐剂量为200ug/kg，最大剂量为5mg/日，最好静脉给药，疗程为6天，用法如成人。欧必亭也可以作为口服液给药，应至少于早餐前1小时服用。如果单独使用欧必亭反应不佳，可以通过同时应用地塞米松提高抗呕吐疗效，不需要增加剂量。肝、肾功能不全患者静脉给药时剂量应减半。高血压未控制的患者，用量不宜超过10mg。
- 【不良反应】临床研究中最常见的不良反应为，应用2mg时的头痛（22%）和应用5mg时的便秘（11%）。这些反应在代谢不良者中的发生率更高。偶有关于头晕、疲劳和腹痛、腹泻等胃肠功能紊乱的报道（0.1-5%)。与其它5-HT3受体拮抗剂相似，个别病例出现虚脱、晕厥、心血管意外，但未明确欧必亭与这些不良反应的关系，有可能是由于细胞毒药物或原有疾病所引起。与其它5-HT3受体拮抗剂相似，有包括以下一种或多种表现的I型过敏反应的个别报道：面色潮红和/或全身荨麻疹，胸部压迫感，呼吸困难，急性支气管痉挛和低血压。
- 【禁忌】临床研究中最常见的不良反应为，应用2mg时的头痛（22%）和应用5mg时的便秘（11%）。这些反应在代谢不良者中的发生率更高。偶有关于头晕、疲劳和腹痛、腹泻等胃肠功能紊乱的报道（0.1-5%)。与其它5-HT3受体拮抗剂相似，个别病例出现虚脱、晕厥、心血管意外，但未明确欧必亭与这些不良反应的关系，有可能是由于细胞毒药物或原有疾病所引起。与其它5-HT3受体拮抗剂相似，有包括以下一种或多种表现的I型过敏反应的个别报道：面色潮红和/或全身荨麻疹，胸部压迫感，呼吸困难，急性支气管痉挛和低血压。
- 【注意事项】对于金雀花碱/异喹胍代谢不良患者（约8%的白种人），虽然其清除半衰期与代谢正常者相比长4-5倍，应用欧必亭的推荐剂量时未见药物引起的毒性副作用的报道，故不需减量。在急性肝炎或脂肪肝患者中，托烷司琼的药代动力学无改变，但肝硬化或肾功能损害患者与金雀花碱/异喹胍代谢正常的健康志愿者相比，血浆药物浓度高50%，因此，静脉给药时需降低剂量50%。因欧必亭有引起血压进一步升高的危险，故高血压未控制的患者用量不宜超过10mg。欧必亭对驾车或操作机器的能力无影响，但应注意欧必亭的不良反应有疲劳和头晕。
- 【药物相互作用】托烷司琼胶囊与食物同时摄入可能延缓吸收，绝对生物利用度有轻度增加（从约60%至约80%），但无相应的临床表现。与利福平或其它肝酶诱导药物（如苯巴比妥和保泰松）合用，可使托烷司琼的血浆浓度降低。细胞色素P450抑制剂如西米替丁对托烷司琼的血浆浓度影响极微，无需调整剂量。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】动物生殖研究表明，托烷司琼有潜在的胚胎毒性，虽然没有进行人的研究，但孕期禁用欧必亭。哺乳期妇女不应使用托烷司琼，因为尚不能确定药物是否能够进入乳汁。但在应用放射性标记的托烷司琼的动物试验中，可检出放射性的标记物。
- 【老年患者用药】不需改变剂量，无特别的副作用。
- 【贮藏】30°C以下贮存。
- 【生产厂家】瑞士Novartis Pharma Stein AG
- 【批准文号】注册证号 H20100738
- 【生产地址】Schaffhauserstrasse, 4332 Stein, Switzerland
粤公网安备 44190002000244号