- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
- 【产品名称】甲型肝炎纯化灭活疫苗
- 【商品名/商标】
维康特
- 【规格】25U/0.5mL
- 【生产厂家】美国Merck Sharp & Dohme Corp.
- 【批准文号】注册证号 S20110048
【药品名称】甲型肝炎纯化灭活疫苗注射液
【英文名称】VAQTA (Hepatitis A Vaccine Purified Inactivated Injection)
【成分】甲型肝炎纯化灭活疫苗
【接种对象】 本品适用于预防甲型肝炎病毒引起的疾病。
【免疫程序和剂量】不能静脉或皮内注射。
本品用于肌肉注射，三角肌是肌肉注射较理想的部位，肌肉注射可以获得最好的免疫效果。如临床需要也可以用于皮下注射（见注意事项）。
免疫次数包括一次基础注射和一次加强注射，按下列程序进行接种：
儿童/青少年：
2-17岁的人应先给予一剂0.5mL（约25U）的本品，并在6-18个月后再给予一剂0.5mL（约25U）的加强剂量。
成人：
18岁以上的成人应先给予一剂1.0mL（约50U）的本品，并在6-18个月后再给予一剂1.0mL（约50U）的加强剂量。
感染人免疫缺陷病毒的成人
感染人免疫缺陷病毒的成人应先给予一剂1.0mL（约50U）的本品，并在6个月后再给予一剂1.0mL（约50U）的加强剂量。
加强剂量的可互换性
对于首次接种其它灭活甲肝疫苗的人可在首次接种后的第6-12个月给予加强剂量的本品。
与其它疫苗的联合使用
甲肝疫苗可以和黄热及伤寒疫苗联合使用。目前与其它疫苗联合使用的资料有限。联合接种时应在不同部位使用不同注射器分别接种疫苗。
已知或可能会接触HAV/去地方性流行地区旅行，应同时给予免疫球蛋白（Ig）。
本品可以在不同部位、用不同的注射器与Ig同时注射。本品的免疫方案按上述进行。可根据生产厂家的产品说明确定Ig的适当用量。本品的加强注射应按上述适当的时间进行。
本疫苗应使用供应品种，不必再稀释。
抽取使用前要充分振摇。充分摇匀对于保持疫苗的悬浮状态很有必要。
应肉眼观察有无其它颗粒物质和变色。充分振摇后，本品为略为浑浊的白色悬浮液。
特别注意每一个人要分别使用一个无菌注射器和针头，以防止病原相互传播。
【禁忌】对疫苗任何一成分过敏者禁用。
【注意事项】
在注射本品后有过敏反应者，不应再注射本疫苗。（见“禁忌”）
如果对恶性肿瘤患者或正接受免疫抑制疗法者或免疫功能障碍者注射本品，可能不会获得所期望的免疫应答。
本品不能预防非甲肝病毒引起的肝炎。由于甲肝潜伏期长（约20－50天），给予疫苗时，可能已存在潜在的甲肝感染，本疫苗可能不能预防这种人群的甲肝。
与任何疫苗一样，如果发生过敏反应或类过敏反应，应及时采取适当的治疗，包括使用肾上腺素。
尽管与肌肉注射相比，第一剂皮下注射的动力学及血清组转较慢，如临床需要（如有出血倾向的患者）本品可经皮下注射给予。
与任何疫苗一样，注射本品后不是所有的敏感对象都可产生免疫应答。
任何急性感染或发热性疾病应推迟注射本品，除非医生认为不注射会导致更大的危险。
【注册证号】S20110048
【原注册证号】S20090054
【公司名称】美国Merck Sharp & Dohme Corp.
【地址】P.O. Box 4, Sumneytown Pike, West Point, PA19486
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