- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)
- 【规格】预填充 儿童剂量320EU/0.5ml
- 【主要成份】【成分和性状】本品系用甲型肝炎病毒吕8株接种人二倍体细胞KMB17株,经培养、收获、病毒纯化、灭活和铝吸附后制成。本品为微乳白色混悬液体。可因沉淀而分层,易摇散。主要成分:灭活的甲型肝炎病毒。辅料:氢氧化铝、2-苯氧乙醇、甘氨酸、亚硫酸氢钠、氢氧化钠、磷酸盐缓冲液。每1次儿童用剂量为0.5ml,含甲型肝炎病毒抗原320EU。
- 【功能主治/适应症】
【接种对象】本疫苗适用于1岁以上的甲型肝炎易感者。【作用与用途】接种本品后,可刺激机体产生抗甲型肝炎病毒的免疫力。用于预防甲型肝炎。
- 【用法用量】(1)上臂三角肌肌内注射,用前摇匀。(2)1~15岁(含15岁)使用儿童剂量,初次免疫接种1剂疫苗,间隔6个月加强免疫1剂疫苗,每1次剂量为0.5ml。(3)15岁以上(不含15岁)使用成人剂量,初次免疫接种1剂疫苗,间隔6个月加强免疫1剂疫苗,每1次剂量为1.0ml。
- 【不良反应】常见不良反应:接种疫苗后,少数人可能出现轻度低热反应、局部疼痛、红肿,一般在72小时内自行缓解。罕见不良反应:(1)局部硬结,1~2个月即可吸收。(2)偶有皮疹出现,不需特殊处理,必要时可对症治疗。极罕见不良反应:(1)过敏性皮疹:一般接种疫苗后72小时内出现荨麻疹,出现反应时,应及时就诊,给予抗过敏治疗。(2)过敏性休克:一般接种疫苗后1小时内发生。应及时采取注射肾上腺素等抢救措施进行治疗。(3)过敏性紫癜:出现过敏性紫癜反应时应及时就诊,应用皮质固醇类药物给予抗过敏治疗,治疗不当或不及时有可能并发紫癜性肾炎。(4)血小板减少性紫癜。
- 【禁忌】(1)已知对该疫苗所含任何成分,包括辅料、甲醛以及硫酸卡那霉素过敏者。(2)妊娠期妇女。(3)患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期、发热者。(4)患未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者。
- 【注意事项】(1)有以下情况者慎用:家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫痫史者、过敏体质者。(2)疫苗瓶有裂纹、标签不清或失效者、疫苗出现浑浊等外观异常者均不得使用。(3)疫苗瓶开启后应立即使用。(4)应备有肾上腺素等药物,以备偶有发生严重过敏反应时急救用,接受注射者在注射后应在现场观察至少30分钟。(5)注射人免疫球蛋白者应至少间隔1个月以上接种本疫苗,以免影响免疫效果。(6)严禁冻结。
- 【贮藏】于2-8℃避光保存和运输。
- 【有效期】36个月。
- 【生产厂家】艾美行动生物制药有限公司
- 【药品上市许可持有人】艾美行动生物制药有限公司
- 【批准文号】国药准字S20153005
- 【生产地址】泰州市药城大道819号
- 【药品本位码】86910115000041