碘佛醇注射液(安射力)价格对比 100ml:32g(I) 加拿大

【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
【产品名称】碘佛醇注射液
【商品名/商标】
安射力
【规格】100ml:32g(I)
【注意事项】暴露于碘对比剂后可能会出现甲状腺功能减退或短暂的甲状腺抑制。应特别注意3岁以下的儿童患者，因为在生命早期发生甲状腺功能低下可能对运动、听力和认知发育有害，并且可能需要短暂的T4替代治疗。据报道，3岁以下暴露于碘对比剂的患者甲状腺功能减退的发生率在1%至15%之间，具体取决于其年龄和碘对比剂的剂量，并且更常见于新生儿和早产儿。所有3岁以下的儿童患者在暴露于碘对比剂后3周内都应评估甲状腺功能，尤其是早产儿和新生儿。如果检测到甲状腺功能减退，即使给予替代治疗，也应酌情监测甲状腺功能。已有报告显示不适用于椎管内给药的含碘造影剂注入椎管内后会引起严重的不良反应，包括：死亡、抽搐、脑出血、昏迷、瘫痪、蛛网膜炎、急性肾衰竭、心搏骤停、癫痫、横纹肌溶解症、高热和脑水肿，应特别注意本产品不可椎管内使用。非离子型碘造影剂体外抗凝作用弱于离子型。有报告残留在装有非离子型造影剂的注射器，导管或管子的血凝发生凝结。使用离子或非离子型造影剂进行血管造影时有报告发生严重的、偶尔致命的血栓栓塞意外导致心梗和中风。因此，血管内给药必须小心，特别是在血管造影中，应尽量减少血栓栓塞。许多因素，包括操作时间、导管和注射器材料、潜在的疾病、同时服用的药物都可促进血栓栓塞的形成。基于这些原因，血管造影技术必须谨慎细致，包括密切注意导丝和导管的操作，使用多项系统和/或三向活塞，经常用肝素化盐水冲洗导管和缩短操作时间。有报道，使用塑料注射器代替玻璃注射器能减少但不能排除血液凝结的可能性。注入含碘造影剂会引起严重或致命的不良反应。做好充分准备以应付这些不良反应是非常必要的。任何造影剂，在进行大脑动脉造影、选择性脊髓动脉造影和供应脊髓血管动脉造影后都可能引起严重的神经后遗症，包括永久瘫痪，因为病人先已存在的疾病和操作技术本身都是诱发因素，故不能确定其与造影剂的因果关系。在使用血管升压药后绝对不能注入造影剂，因为升压药具有引发这些神经症状的很强潜力。下列情况的病人：严重肾功能衰竭，合并肝和肾病，严重甲状腺毒症，骨髓瘤，或无尿症，注人碘造影剂应小心，特别是大剂量注入时。对患者有多发性骨髓瘤或其他副蛋白血症，特别是难以治疗的无尿病患者，血管内注入含碘造影剂具有潜在的危险。骨髓瘤大部分发生于40岁以上的病人。尽管造影剂或脱水都不会引起骨髓瘤病人的无尿症状，但认为二者联合作用则会引起上述反应。存在于骨髓瘤病人中的危险并不是造影剂应用的禁忌症。患者需要特殊的预防措施，包括维护正常饮水和密切监测。这些病人在做造影前准备时，不应使其脱水，因为在注药后，脱水可能会加速患者骨髓瘤蛋白的沉淀。已知或怀疑有嗜铬细胞瘤的病人使用造影剂时应格外小心。如果医生的意见认为利大于弊，可以进行检查。但注入的造影剂要控制在最低量。整个注入过程都必须监视血压，并应随时做好治疗高血压危象的准备。经血管注人造影剂可能加重纯合子镰状细胞症思者的病情。
【生产厂家】加拿大Liebel-Flarsheim Canada Inc.
【批准文号】注册证号 H20150568

【药品名称】碘佛醇注射液安射力

【性　　状】本品为无色或淡黄色的澄明液体。

【适应症】本品主要用于各种血管放射学造影检查，包括：脑血管造影、周围动脉造影、内脏动脉、肾动脉和主动脉造影，心血管造影包括冠状动脉造影、动脉及静脉性数字减影血管造影等。静脉性尿路造影以及CT增强检查(包括头部和体部CT)等。

【用法用量】】①脑血管造影，需2～12ml，使用碘佛醇240或320均可；主动脉造影需60ml碘佛醇320；锁骨下动脉肱动脉20ml；腹腔动脉45ml；肠系膜动脉45ml；肾动脉9ml。以上剂量可重复，总剂量一般不超过200～250ml。②CT增强扫描：头部CT，成人一般剂量为50～150ml碘佛醇320或100～250ml碘佛醇240，注射后可立即扫描；体部CT，成人为25～75ml碘佛醇320。

【不良反应】碘佛醇具有6个羟基且均匀分布在侧链上无疏水性脂溶性甲基团因此从分子结构上比其它造影剂更具优越性造影剂引起的不良反应包括头痛恶心呕吐荨麻疹胸闷热感疼痛等一般较少且多数轻微但和其它碘造影剂一样也可能发生严重反应如支气管痉挛甚至过敏样休克

【注意事项】当病人有碘过敏史，虽非禁忌症但注射本品需谨慎。有高危因素的老年人或幼儿、支气管哮喘、心脏或肝肾功能不全、甲状腺功能亢进等，或病人血清肌酸酐超过3mg/dL时慎用。病人作完造影后宜观察1小时，因偶有延迟反应。周围动脉造影注射的动脉必须有搏动，对闭塞性血栓性脉管炎或严重缺血性疾患伴向上蔓延感染，造影应极谨慎。主动脉造影可能引起邻近器官损伤、胸膜穿破、肾损伤。采用腰部技术可能导致腹膜后出血、脊髓损伤及横断性脊髓炎症状。冠脉造影应对心电图及生命指征进行监测。患者患有血栓、静脉炎、严重缺血、局部感染或静脉系统完全堵塞时，建议在透视下操作，以防止注射时造影剂溢出血管外。

【药理作用】本品为一种新型的含三碘低渗非离子型造影剂血管内注射后由于含碘量高使X线衰减能使途经的血管显像清楚直至稀释后为止

【药代动力学】正常受验者的碘佛醇注射液药物动力学属于一个开放、二室模式，按一级动力学排除(快速的药物分布α期-6.8分钟，和较缓的药物排除β期-92分钟)。根据12位健康自愿受验者的血液廓清曲线(6人接受50mL，6人接受150mL安射力320)显示，两种剂量的生物半衰期均为1.5小时，并无证据显示不同的剂量有不同的排泄率。使用50mL剂量后的平均尿排泄半衰期为118分钟(105-156)，使用150mL剂量后的平均尿排泄半衰期为105分钟。经血管注入后，碘佛醇注射液主要通过肾脏排泄。粪便排除为3-9%。1.5小时后排泄约50%的注射剂量，48小时后排泄86%。约1.5%保留在体内，大部份在甲状腺及肝脏。有肾脏功能障碍的病人和肾脏发育未成熟的婴儿的排泄半衰期会延长。有严重肾功能不全的病人没有排泄作用。碘佛醇注射液没有明显地与血清或血浆蛋白结合，无明显的代谢、去离子作用或生物转化。

注册证号 H20150568
原注册证号 H20130264
公司名称（英文） Liebel-Flarsheim Canada Inc.
地址（英文） 7500 Trans Canada Highway,Pointe-Claire, Quebec, Canada H9R 5H8
国家/地区（中文）加拿大
国家/地区（英文） Canada
产品名称（中文）碘佛醇注射液
产品名称（英文） Ioversol Injection
商品名（中文）安射力
商品名（英文） Optiray
剂型（中文）注射剂
规格（中文） 100mL:32g(I)
包装规格（中文） 10瓶/箱
生产厂商（英文） Liebel-Flarsheim Canada Inc.
厂商地址（英文） 7500 Trans Canada Highway,Pointe-Claire, Quebec, Canada H9R 5H8
厂商国家/地区（中文）加拿大
厂商国家/地区（英文） Canada
发证日期 2015-11-18
有效期截止日 2020-11-17