江西省食品药品安全“十二五”规划

江西省食品药品安全“十二五”规划

　　食品药品安全直接关系人民群众的生命健康，是社会公共安全的重要组成部分。为进一步加强对食品药品(包括餐饮服务食品、保健食品、药品、医疗器械、药包材和化妆品，下同)的监管工作，提升公众饮食用药安全水平，促进社会和谐稳定，依据《国家药品安全“十二五”规划》和《江西省国民经济和社会发展第十二个五年规划纲要》，制定本规划。

　　一、食品药品安全规划基础

　　(一)取得的成绩。“十一五”时期，省委、省政府出台了一系列政策措施，加强领导，加大投入，基本建立了药品“全链条”安全监管的工作机制，强化了餐饮服务食品监管职能，全省饮食用药安全状况明显好转，安全监管的保障能力明显加强。

　　1.药品安全状况明显好转。对药品市场监管力度不断加大，保持打击假劣药品违法行为的高压态势，积极构建诚信体系，完成农村药品监督网和供应网络建设，逐年扩大药品评价抽验覆盖面和监测品种，药品总体质量进一步提高，药品市场评价性抽验合格率从2005年的95.47%提升到2010年的98%。药品不良反应(医疗器械不良事件)监测、特殊药品监管和药物滥用监测网络预警作用不断加强，药品安全事件应急机制逐步完善，应急处置能力明显增强。

　　2.药品安全监管水平稳步提升。建立了省、市、县三级行政监管体制，构建了以药品检验检测、注册审评、不良反应监测为重点的技术支撑体系。药品监管基础设施和执法装备明显改善，队伍素质显著提高。组织完成了江西省中药饮片炮制规范的编制，推进了《药品生产质量管理规范》和《药品经营质量管理规范》全面实施，积极开展药品注册再评价和风险监测，形成了药品全过程监管工作机制。药品监管信息化建设取得阶段性成果，特殊药品的电子监管顺利推进。

　　3.公众用药需求基本满足。发挥市场主体作用，实现城乡药品供应网络全覆盖，基本满足了公众基本用药需求。积极推进国家基本药物制度的实施，最大限度的保障了公众基本用药权益。

　　4.食品监管工作成效明显。认真履行食品安全综合监督职责，有效发挥政府“抓手”作用，在查处大案要案和处置重大食品突发事件中发挥了主力军作用，促进食品安全形势持续好转，全省食品安全评价性抽验合格率由2005年的84.8%提升至2010年的95.3%。认真落实省政府机构改革方案，稳步推进餐饮服务食品、保健食品、化妆品监管职能交接和队伍组建。积极探索建立餐饮服务食品监管工作新机制，高质量完成重大活动保障任务，有效防控食品安全突发事件。

　　(二)存在的问题。食品药品监管体制和机制有待进一步完善，监管队伍的整体素质和监管能力与繁重的监管任务不相适应；检验检测设备装备水平仍然滞后，技术支撑体系还很脆弱；信息化建设尚处于起步阶段，监管信息资源未能充分有效利用，风险预警和应急处置能力有待加强；现行药品市场机制不健全，药品价格形成与招标机制不完善，少数药品企业诚信意识缺失、社会责任感不强，制售假劣药品的违法现象时有发生；餐饮单位点多面广，监管难度大，潜在风险高。总之，食品药品的安全形势不容乐观。

　　“十二五”时期是建设富裕和谐秀美江西的关键时期，也是全省食品药品安全监管事业发展的重要机遇期。随着居民生活的改善，人民群众对饮食用药安全提出了更高要求。同时，医药产业的快速发展和结构调整，高新技术的推广运用，也对监管工作提出了新课题。为此，必须进一步加强食品药品安全的监管工作，切实保障人民群众健康权益。

　　二、指导思想与基本原则

　　(一)指导思想。

　　以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，深入贯彻科学发展观，围绕全面建设小康社会和建设富裕和谐秀美江西的目标，以创建全国食品药品安全示范区为载体，建立完善食品药品安全责任体系，创新监管机制，加强队伍建设，强化技术支撑，提高信息化水平，促进生物医药产业健康发展，切实保障全省人民饮食用药安全。

　　(二)基本原则。

　　1.坚持以人为本，安全第一。把保障公众饮食用药安全作为全部工作的出发点和落脚点，践行科学监管理念，全面提高公众饮食用药安全保障水平，让人民群众生活更加幸福、更有尊严。

　　2.坚持依法行政，严格执法。依法加强监管，贯彻“严字当头”、“好字优先”原则，规范监管行为，创新监管机制，实现食品药品各环节的全程、规范、有效监管。

　　3.坚持强化基层，夯实基础。始终把加强基层作为重中之重，改善基础设施和装备，重视基层的技术和人才建设，努力构筑药品和餐饮服务食品安全的坚强防线。

　　4.坚持与时俱进，适度超前。主动适应监管工作的新形势、新变化，体现经济社会发展的时代要求，把握趋势，开拓进取，实现规划的宏观性、前瞻性、指导性与可操作性的有机统一。

　　三、发展目标

　　到“十二五”期末，实现食品药品安全监管体制和机制更加完善，法规制度更为完备，监管队伍依法行政能力进一步提升；基础设施和技术装备明显改善，检验监测、稽查打假、风险预警和应急处置能力进一步增强；企业生产经营秩序明显好转，制售假冒伪劣食品药品行为得到有效遏制；食品药品安全水平位居全国前列，人民群众更加放心满意。