内容简介：美国FDA发布关于ICU Medical公司因有报告称使用了假冒、未经测试的电池问题召回部分用于Plum 360、A+和A+3输液系统的CSB电池的警示信息如下：ICU Medical收到有关输液泵使用假冒电池的报告后，正在召回部分用于Plum 360、Plum A+和Plum A+3输液系统的CSB电池。

内容简介：波士顿科学公司正在更新POLARx冷冻消融球囊导管的使用说明，因为在使用这些产品的冷冻消融手术后，食管损伤（特别是心房食管瘘）的报告数量高于预期。心房食管瘘可导致脑空气栓塞、胃肠道出血、感染性休克和死亡等严重后果。据观察，导致心房食管瘘的原因可能与冷冻消融应用的位置、频率和强度有关。

内容简介：美国FDA发布关于Philips公司因存在遗漏信息或未及时通知的风险召回监测服务应用软件的警示信息如下：召回产品：用于移动心脏门诊遥测（MCOT）的监测服务应用软件(BTPS-1000)，FDA将此次召回确定为最严重的类型。如果继续使用相关产品而不进行纠正，可能会导致严重伤害或死亡。

内容简介：美国FDA发布关于BostonScientific公司因用于胃肠道出血时缺血风险增加更新Obsidio栓塞剂使用说明书的警示信息详情如下：此次召回涉及更新这些产品的使用说明书，这些更新是在BostonScientific公司2024年2月20日发布的说明书基础上进行的更新。

内容简介：加拿大Health Canada发布关于Boston Scientific公司因心房-食管瘘风险更新说明书内容召回Polarx FIT短尖和长尖低温消融球囊导管的警示信息详情如下：召回原因：Boston Scientific公司正在针对POLARx和POLARxFIT冷冻消融导管使用说明书中与心房-食管瘘（AEF）风险相关内容进行更新启动征求意见工作。

内容简介：美国FDA发布Medtronic公司因电池使用寿命短于预期的风险召回MiniMed 600和700系列胰岛素泵的警示信息详情如下：召回级别：此次召回并不涉及移除所有产品。如果用户发现电池寿命明显缩短，应联系Medtronic公司，以确定是否需要更换新的泵。

内容简介：美国FDA发布Zyno Medical公司因在线空气软件缺陷召回Z-800、Z-800F、Z-800W和Z800WF输液泵的警示信息详情如下：召回级别：此次召回涉及从医疗器械使用单位或销售机构召回部分器械。美国FDA已将此次召回识别为最严重的类型。如果继续使用该器械，可能会导致严重伤害或死亡。

内容简介：美国FDA发布关于Mercury Medical公司因在线控制器可能分离风险召回Neo-Tee T型复苏器的警示信息详情如下：此次召回涉及从医疗器械使用单位或销售机构召回部分器械。美国FDA已将此次召回识别为最严重的类型。如果继续使用该器械，可能会导致严重伤害或死亡。

内容简介：澳大利亚治疗产品管理局（TGA）于2024年11月19日发布安全性更新（Safety Updates），警告口服盐酸异丙嗪不得用于6岁以下儿童。

内容简介：加拿大卫生部发布他汀类药物的安全性评估摘要，认为他汀类药物与重症肌无力（包括眼肌无力）的风险之间可能存在因果关联性，该风险是一个类效应。

内容简介：伪麻黄碱是一种减充血剂，存在于已上市的天然健康产品、非处方药和处方药中。可逆性后部脑病综合征（PRES）和可逆性脑血管收缩综合征（RCVS）是罕见、特殊的神经系统综合征，具有一些类似的特征，是影响脑血管功能的严重疾病。

内容简介：2024年5月至6月期间美国食品药品监督管理局(FDA)对已批准上市的BTK抑制剂类药物说明书中肝脏毒性相关信息进行更新，警示BTK抑制剂类药物诱导性肝损伤。

内容简介：英国药品和健康产品管理局2024年9月发布信息，提示男性患者使用丙戊酸与其子女神经发育障碍风险的增加可能有关。建议在接受丙戊酸治疗期间和停用丙戊酸后至少3个月内采取有效的避孕措施。

内容简介：欧洲药品管理局药物警戒风险评估委员会于2024年9月2-5日召开会议，建议采取措施最大限度地降低与醋酸甲羟孕酮相关的脑膜瘤风险。含醋酸甲羟孕酮的药物用于妇科疾病和肿瘤的治疗。脑膜瘤是脑和脊髓周围组织层的肿瘤，通常是良性且生长缓慢，但是根据其大小及位置也会引起严重的问题。

内容简介：2024年9月6日，欧洲药品管理局药物警戒风险评估委员会发布致医务人员的关于5-氟尿嘧啶的新安全信息。对于中度或重度肾功能不全患者，通过测量血中尿嘧啶浓度来确定二氢嘧啶脱氢酶缺乏症的表型时应谨慎。