内容简介：Stealth BioTherapeutics公司宣布，其新药Elamipretide（依拉米肽）已经提交给美国FDA进行审查，用于治疗Barth综合征。这一消息意味着FDA已接受该药物的新药申请（NDA），并计划召开一次咨询委员会会议来讨论该申请。
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2025-04-08 11:31 文章
内容简介：根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）规定，经国家药监局组织论证和审核，经前舒颗粒和复方太子参口服液由处方药转换为非处方药。品种名单（见附件1）及非处方药说明书范本（见附件2）一并发布。
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2025-04-08 11:28 文章
内容简介：美国食品药品监督管理局（FDA）批准赛诺菲（Sanofi）的RNA干扰疗法Qfitlia（fitusiran，非妥西兰）上市，成为全球首款覆盖所有类型血友病（A/B 型）且不受抑制剂状态限制的创新药物。每年仅需注射6次，血友病创新药物获美国FDA批准。
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2025-04-07 12:04 文章
内容简介：诺华宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已加速批准Vanrafia®(atrasentan)阿曲生坦，一种强效选择性内皮素A(ETA)受体拮抗剂，用于减少有快速病情进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)成人患者的蛋白尿。
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2025-04-07 12:04 文章
内容简介：国家药监局近期组织对日本KYOWA HAKKO BIO CO.,LTD.的Hofu工厂开展现场检查，发现该工厂生产的谷胱甘肽、乙酰半胱氨酸、色氨酸、苯丙氨酸、L-缬氨酸未按照批准信息组织生产，存在外购原料药进行贴签、包装或者外购粗品进行精制等情形。
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2025-04-03 12:24 文章
内容简介：爱可仑赛注射液（EAL®）由永泰生物研发，是一款个性化自体细胞治疗产品。它从患者自体外周血提取T细胞，经活化、扩增培育而成，以CD8+杀伤性T细胞（表面带有CD3分子标记）为主要活性成分，同时含有NK细胞、辅助T细胞等免疫细胞亚群，凭借多元细胞组合，产生广谱抗肿瘤效应。
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2025-04-03 12:22 文章
内容简介：据NMPA官网显示，河北天成药业提交的仿制药氯化钙注射液通过一致性评价。氯化钙注射液是一款临床常用的钙剂，广泛用于治疗钙缺乏，急性血钙过低、碱中毒及甲状旁腺功能低下所致的手足搐搦症，维生素D缺乏症等，是急/危/重患者抢救首选药。
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2025-04-01 13:01 文章
内容简介：罗氏宣布创新药罗可适®（通用名：奥瑞利珠单抗注射液）正式获得中国国家药品监督管理局批准，每六个月静脉输注一次给药，用于治疗成人复发型多发性硬化症（RMS，包括临床孤立综合征、复发缓解型多发性硬化和活动性继发进展型多发性硬化）和成人原发进展型多发性硬化症（PPMS）。
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2025-04-01 12:59 文章
内容简介：诺华公司宣布，美国FDA已批准Pluvicto®（lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan，镥[177Lu] 特昔维匹肽）用于前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者，这些患者已接受雄激素受体通路抑制剂（ARPI）治疗且被认为适合延迟化疗。
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2025-04-01 12:59 文章
内容简介：生物制药公司 Theratechnologies Inc. 宣布，美国食品药品管理局（FDA）已批准该EGRIFTA WR™ (Tesamorelin F8) 注射用替沙瑞林F8新配方的补充生物制品许可申请（sBLA）。是美国唯一获批用于减少患有脂肪营养障碍的HIV成人患者腹部多余脂肪(中心性肥胖症)的药物。
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2025-03-29 13:31 文章
内容简介：山东步长神州制药有限公司的康妇炎胶囊的中药品种保护初保申请于3月27日获国家药监局受理。资料显示，康妇炎胶囊成份包括蒲公英、败酱草、薏苡仁、赤芍、苍术、当归、川芎、香附、延胡索(制)、泽泻、白花蛇舌草。
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2025-03-29 13:30 文章
内容简介：扬子江药业以中药1.1类新药申报的芩翘咽舒颗粒获得临床试验默示许可。芩翘咽舒颗粒具有疏风散热、清热解毒、利咽消肿的功效，适用于外感风热、肺胃热盛所致的咽干、咽痛、发热、咳痰色黄；急性咽炎见上述证候者。
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2025-03-29 13:30 文章
内容简介：盈科瑞的中药1.1类新药金桔余甘含片获得临床试验默示许可。中药1.1类新药金桔余甘含片由经典名方“桔梗汤”化裁而来，具有清热解毒、利咽生津之功效，用于治疗外感风热型急性咽炎。该产品的临床申请于2025年1月1日获得CDE承办，2025年3月25日获得临床试验默示许可。
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2025-03-29 13:29 文章
内容简介：国家药品监督管理局批准了北京唯迈医疗科技股份有限公司（以下简称：唯迈医疗）的冠状动脉介入手术控制系统创新产品注册申请。此次获批上市的ETcath®介入手术辅助系统是全球首个实现“眼—手—脑三位一体的介入手术机器人，适用于经皮冠状动脉介入手术期间对导管和导丝的输送与操作。
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2025-03-29 13:26 文章
内容简介：宜昌东阳光长江药业股份有限公司自主研究及开发的产品艾考磷布韦片(0.3g)(前称为英强布韦片)已获中国国家药品监督管理局审批完毕并获准上市。该产品是中国1类创新药，该药适用于与磷酸萘坦司韦胶囊联用，治疗初治或干扰素经治的基因1、2、3、6型成人慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染
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2025-03-28 12:14 文章
医疗用毒性药品目录-毒性药品有哪些品种？
内容简介：
中华人民共和国国务院令（国务院令第23号）发布《医疗用毒性药品管理办法》规定：医疗用毒
最新评论：含阿托品、毛果芸香碱等的制剂成药是不
2024-05-18 15:46
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立贝韦塔单抗申报上市 拟用于慢性丁型肝炎病毒感染
内容简介：
立贝韦塔单抗是华辉安健开发的全球首个靶向乙肝病毒表面大包膜蛋白前S1（PreS1）区的
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2024-12-30 17:49
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2025年最新双跨药品品种目录-双跨处方药
内容简介：
新双跨药品品种目录：阿苯达唑咀嚼片、阿归养血口服液、阿胶口服液、阿咖片、阿司匹林咀嚼片
最新评论：为什么有些双跨药是没有规格的呀？意思
2025-06-26 10:28
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国产布地奈德肠溶胶囊申请上市 石药集团有望拿下首仿
内容简介：
根据CDE官网最新公示信息，石药集团中诺药业（石家庄）提交的4类仿制药布地奈德肠溶胶囊
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2025-03-22 14:44
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成都苑东生物磷酸芦可替尼片获批上市 为国内首仿
内容简介：
中国药品监督管理局官网显示，成都苑东生物的磷酸芦可替尼片于2024年11月15日获批上
最新评论：磷酸芦可替尼片在城市的医院能买到？
2024-12-03 09:38
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慢阻肺新药-瑞维那新吸入溶液获批上市
内容简介：
晖致医药申报的瑞维那新吸入溶液（曾用名：雷芬那辛吸入溶液，revefenacin）的上
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2025-06-13 11:43
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Lynkuet(Elinzanetant)用于血管舒缩症状在英获批
内容简介：
拜耳2025年07月10日宣布，英国药品和保健品监管局 (MHRA) 已批准使用Eli
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2025-07-14 11:17
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广西铭磊维生制药维生素K1滴剂获批 为国内独家
内容简介：
据中国国家药品监督管理局官网最新显示，广西铭磊维生制药有限公司申报的维生素K₁滴剂获批
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2025-04-11 14:41
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关于药品领域的反垄断指南(国务院反垄断反不正当竞争委员会印发)
内容简介：
本指南由国务院反垄断反不正当竞争委员会办公室解释，自发布之日起施行。《国务院反垄断委员
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2025-02-14 17:36
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盐酸阿思尼布片获批上市 用于慢性髓细胞白血病
内容简介：
国家药监局药品审评中心官网发布信息显示，诺华（Novartis）公司申报的盐酸阿思尼布
最新评论：2025年05月14日，诺华制药的信
2025-05-15 15:41
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奥利司他胶囊(艾丽)
￥35.00 起
包装规格：OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家：重庆华森制药股份有限公司
最新评论：奥利司他的副作用很小，效果比不上司美
2025-05-29 14:30
10 商家销售
益安宁丸(同溢堂)
￥628.00 起
包装规格：112丸*3瓶
生产厂家：同溢堂药业有限公司
最新评论：这个真的什么都能治吗？糖尿病能不能吃
2025-05-29 14:35
11 商家销售
碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
￥77.81 起
包装规格：600mg:125IU*100片
生产厂家：赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论：新旧包装里面的钙片是一样的嘛，腿肚子
2025-05-29 14:32
64 商家销售
小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
￥6.87 起
包装规格：2g*12袋
生产厂家：哈药集团制药六厂
最新评论：护彤小儿氨酚黄那敏颗粒12袋更换了新
2024-11-20 09:09
90 商家销售
维生素AD滴剂(伊可新/达因)
￥30.00 起
包装规格：0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家：山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论：现在的健康讲座，主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
25 商家销售
抗HPV生物蛋白敷料(金波)
￥92.00 起
型号规格：3g
生产厂家：山西锦波生物医药股份有限公司
最新评论：把你的电话说一下吧，我需要，怎么联系
2025-05-14 16:45
14 商家销售
天然胶乳橡胶避孕套(杜蕾斯)
￥43.00 起
型号规格：凸点螺纹装 12只
生产厂家：青岛伦敦杜蕾斯有限公司
最新评论：药的副作用很小效果很好嗯嗯好的
2024-03-05 17:18
11 商家销售
阿胶(东阿阿胶)
￥750.00 起
包装规格：OTC版 250g(红标铁盒)
生产厂家：山东东阿阿胶股份有限公司
最新评论：有联系方式吗，老板可以给个联系方式吗
2024-10-30 11:57
53 商家销售
硅酮霜(优创生物/原:疤痕舒)
￥40.00 起
型号规格：50g
生产厂家：江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论：这个产品祛疤效果怎么样？已经痊愈的疤
2025-05-29 14:38
6 商家销售
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