高平市丹阳橡胶天然胶乳橡胶避孕套抽检不合规

2019-12-08 15:31:16    来源:  作者:

国家药监局(第6号)(2019年第65号)发布国家医疗器械监督抽检结果的通告,涉及高平市丹阳橡胶制品有限公司天然胶乳橡胶避孕套。

企业所在地省级药品监督管理部门应对相关企业进行调查处理,对企业进行产品召回、不合格原因调查、落实整改措施及公开披露信息等情况进行监督;产品对人体造成伤害或者有证据证明可能危害人体健康的,应依法采取暂停生产、经营、使用的紧急控制措施。企业未按要求落实上述要求的,所在地省级药品监督管理部门要依法严肃查处。具体情况通告如下:

序号:19
标示产品名称:天然胶乳橡胶避孕套
被抽查单位:宁夏德立信老百姓医药有限责任公司
标示生产企业:高平市丹阳橡胶制品有限公司
规格型号:52市丹阳橡胶光面型
生产日期/批号/出厂编号:201801 18011231
抽样单位:宁夏回族自治区食品药品监督管理局
检验单位:贵州省医疗器械检测中心
不符合标准规定项:针孔

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