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肾康注射液出现严重不良反应

2009-05-23 13:48:51    来源:  作者:

  问题肾康注射液天津被叫停 出现多例热源反应

  天津市食品药品监督管理局近日接药品不良反应报告,本市某医院在给患者使用标示为西安嘉惠药业有限公司生产的、规格为20ml×5支/盒的肾康注射液后出现多例热源反应。
 
  市药品不良反应监测中心立即要求医院停用该药品,并对出现症状的患者进行及时救治,4-6小时后患者的情况得到改善。
 
  市药检所紧急对该药品进行检验,最终证明问题肾康注射液中热源呈阳性反应。市食品药品监督管理局立即要求全市各药品经营、使用单位立即暂停销售和使用标示为西安嘉惠药业有限公司生产的肾康注射液。
 
  市药品不良反应监测中心主任宋立刚表示,热源反应是指输液过程中由于致热源进入人体后作用于体温调节中枢而引起的发热反应,按照国家的要求,输液药品中是绝不能含有致热物质的,生产厂家必须进行严格的产品监控和检测。热源反应引发的症状有很多,患者突然出现发冷、寒战、面色苍白、四肢冰冷,继之出现高热,体温可达40℃以上,严重时可伴有恶心呕吐、头痛、四肢关节痛、皮肤灰白色、血压下降、休克甚至死亡。
 
  宋主任表示,多方面数据显示,近两年中药注射剂引起的不良反应病例数在逐年增多。因此,医疗机构选用中药注射剂应严格掌握适应症,合理选择给药途径,能口服给药的不选用注射给药;能肌肉注射给药的不选用静脉注射或滴注给药。同时,中药注射剂一定要保证在医疗机构内凭医师处方使用,医疗机构应当制定对过敏性休克等紧急情况进行抢救的规程。临床使用应辨证用药,严格按照药品说明书规定的功能主治使用,禁止超功能主治用药,而且不超剂量、过快滴注和长期连续用药

链接:肾康注射液说明书
【药品名称】
品名:肾康注射液
汉语拼音:Shenkang Zhusheye
剂型:注射剂
【成分】大黄、黄芪、丹参、红花。
【性状】本品为黄棕色澄明液体。
【功能主治】具有降逆泄浊、益气活血的功效。适用于慢性肾功能衰竭,属湿浊血瘀证;能明显改善中医证候事业心呕吐、口中粘腻、面色晦暗、身重困倦、腰痛、纳呆、腹胀、肌肤甲错、肢体麻木、舌质紫暗或有瘀点、舌苔厚腻、脉涩或细涩。
【用法用量】静脉滴注,100ml/次,一日一次,使用时用10%葡萄糖液300ml稀 释。每分钟20~30滴。
【不良反应】在静滴过程中偶见血管发红、疼痛等局部刺激症状。反应轻者,可稀释注射液体或减慢滴注速度,症状可自行缓解;反应严重者,立即关闭所输中药注射液,改换5%葡萄糖液或0.9%生理盐水接瓶,以维持静脉通路,便于抢救用药。
【禁忌】1、急性心功能肾衰竭者慎用;2、高血钾危象者慎用。
【注意事项】
1、产生沉淀或浑浊时不得使用;
2、本品不宜与其它药物在同一容器混合后使用;
3、饮食方面:宜低蛋白、低磷、高热量饮食。
【规格】每支装20ml
【贮藏】密闭、遮光、置阴凉处。

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