罕见病酶替代疗法药物非临床研究指导原则(试行)
内容简介:为科学指导和规范用于罕见病的酶替代疗法药物的非临床研究与评价,促进罕见病治疗药物的研发,药审中心组织制定了《罕见病酶替代疗法药物非临床研究指导原则(试行)》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,
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2024-03-04 16:24 文章
生长激素制剂用于生长激素缺乏症临床试验技术指导原则
内容简介:为规范和指导生长激素缺乏症新药的研发,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《生长激素制剂用于生长激素缺乏症临床试验技术指导原则》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。
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2024-03-04 16:23 文章
通络健脑片和紫花温肺止嗽颗粒上市申请获受理
内容简介:广州悦康生物2款中药1.1类新药的上市申请获得CDE承办受理,分别为通络健脑片、紫花温肺止嗽颗粒。紫花温肺止嗽颗粒处方来源于经验方,由紫菀、款冬花、射干、干姜、杧果核、荆芥六味药组成,诸药相辅相成。
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2024-03-04 16:22 文章
司美格鲁肽被滥用引发GLP-1产能新焦虑
内容简介:GLP-1市场端与用户端两极分化的内容又成为了新的热点,一方面在用户端上,司美格鲁肽被滥用的话题成功冲上了热搜;而市场端方面,glp-1新秀Viking宣布VK2735的II期临床研究达到主要终点,减重效果远超同作用机制的药物替尔泊肽,当日股价上涨123%。
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2024-03-04 14:49 文章
中药儿科用药有望在新版基药目录迎来利好
内容简介:国家基本药物目录自2009年设立以来,曾在2012年、2018年做过两次调整,此次或是第三次调整,最新的2018版的基药目录总计685个,其中有268种中成药品种(含民族药),西药品种417种,中药的比例较低。
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2024-03-04 13:28 文章
多发性骨髓瘤新药泽沃基奥仑赛注射液上市申请获批
内容简介:科济药业宣布国家药品监督管理局已经正式批准赛恺泽®(泽沃基奥仑赛注射液,产品编号:CT053,一种针对BCMA的自体CAR-T候选产品)的新药上市申请(“DA),用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,既往经过至少3线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂)
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2024-03-03 13:41 文章
汉达远阿达木单抗注射液的新适应症申请获受理
内容简介:复宏汉霖宣布其自主开发的汉达远®(阿达木单抗注射液)补充申请获国家药品监督管理局(NMPA)受理,用于多关节型幼年特发性关节炎、儿童斑块状银屑病等自身免疫疾病的治疗,有望为儿童患者及其家庭带来新希望。
最新评论:5月22日,复宏汉霖宣布其开发的阿达木单抗注射液(汉达远)补充申请获中国国家药品
2024-05-23 15:55 文章
15款最有增长潜力的重磅药品涨幅超过50%
内容简介:在制药行业,年销售额超过10亿美元的品种可称为“重磅炸弹”。据统计,2023年销售额超过10亿美元的药品约有140个,约有2/3实现了销售额增长,1/3销售额下滑。  
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2024-03-01 13:57 文章
前列腺癌新药恩扎卢胺片上市申请获受理
内容简介:国家药品监督管理局官网显示,四川科伦药业以仿制3类提交的恩扎卢胺片上市申请获得CDE承办受理。目前国内暂时没有恩扎卢胺片上市销售,此前齐鲁制药已经报产。恩扎卢胺最早是安斯泰来和Medivation共同开发的新一代AR抑制剂,用于治疗晚期去势抵抗前列腺癌。
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2024-03-01 13:56 文章
四川省启动第九批集采的挂网申报
内容简介:四川省药械招标采购服务中心发布《川药招〔2024〕41号 关于开展第九批国家组织药品集中采购中选药品挂网工作的通知》,正式启动第九批集采的挂网申报。
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2024-03-01 13:55 文章
创新产品颅内动脉瘤CT造影图像辅助检测软件获批上市
内容简介:国家药品监督管理局批准了杭州深睿博联科技有限公司颅内动脉瘤CT造影图像辅助检测软件创新产品注册申请。该产品由软件安装程序组成,包括浏览器端和服务器端,用于头颈动脉CT血管造影图像的显示、处理、测量和分析,对颅内3mm及以上动脉瘤进行辅助检测。
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2024-03-01 13:54 文章
集采6分钱一片的二甲双胍与原研药疗效和安全性一致
内容简介:2023年全国医疗机构使用二甲双胍集采中选药品114亿片,其中0.25g规格的用量为46亿片,0.5g规格的用量为68亿片,中选二甲双胍用量占该药品总用量的84%,使用二甲双胍的患者中绝大部分均在使用中选产品并受益。
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2024-03-01 13:52 文章
康希诺生物13价肺炎球菌多糖结合疫苗上市申请获受理
内容简介:康希诺生物研发的13价肺炎球菌多糖结合疫苗(CRM197,TT载体)(简称“PCV13i”)的新药上市申请获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理。
最新评论:NMPA6月20日公示显示,康希诺生物的 13 价肺炎球菌多糖结合疫苗(CRM1
2025-06-21 09:29 文章
阿斯利康成为全球肺癌治疗领导者
内容简介:阿斯利康全年业绩报告显示,公司力争:至2023年,AZ产品覆盖一半以上的肺癌患者,成为全球肺癌治疗领导者。肺癌布局上,AZ是目前唯一拥有免疫、靶向、ADC(Enhertu)3种商业化的品种的制药公司。
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2024-03-01 13:49 文章
和黄医药肿瘤和免疫业务暴涨223%!
内容简介:和黄医药公布了2023年全年财务业绩以及提供关键临床项目和商业化发展的最新进展。此次收益的功臣非肿瘤/免疫业务不可,肿瘤/免疫业务综合收入增长223% (按固定汇率计算为228%)至5.286亿美元(2022年: 1.638亿美元) 。
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2024-03-01 13:49 文章
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首个国产流感神药伊速达玛舒拉沙韦片获批上市 仅服药一次
首个国产流感神药伊速达玛舒拉沙韦片获批上市 仅服药一次
内容简介: 国家药监局官网宣布,批准江西科睿药业有限公司申报的1类创新药玛舒拉沙韦片(商品名:伊速
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2025-03-28 12:13
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医疗用毒性药品目录-毒性药品有哪些品种?
医疗用毒性药品目录-毒性药品有哪些品种?
内容简介: 中华人民共和国国务院令(国务院令第23号)发布《医疗用毒性药品管理办法》规定:医疗用毒
最新评论:含阿托品、毛果芸香碱等的制剂成药是不
2024-05-18 15:46
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扬子江药业1类创新药泰妥妥R盐酸妥诺达非片获批上市
扬子江药业1类创新药泰妥妥R盐酸妥诺达非片获批上市
内容简介: 国家药品监督管理局批准扬子江药业集团有限公司申报的1类创新药盐酸妥诺达非片(商品名:泰
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2025-07-25 10:25
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乙肝功能性治愈新药贝匹罗韦森将在2026年上市
乙肝功能性治愈新药贝匹罗韦森将在2026年上市
内容简介: 葛兰素史克公司宣布了慢性乙肝新药的临床研究B-ClearIIb期试验新进展,贝匹罗韦森
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2025-02-14 13:20
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失眠治疗药物达卫可R莱博雷生在中国获批上市
失眠治疗药物达卫可R莱博雷生在中国获批上市
内容简介: 卫材正式对外宣布其原研的双食欲素受体拮抗剂—莱博雷生(商品名:达卫可/Dayvigo)
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2025-05-28 13:03
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2025年最新双跨药品品种目录-双跨处方药
2025年最新双跨药品品种目录-双跨处方药
内容简介: 新双跨药品品种目录:阿苯达唑咀嚼片、阿归养血口服液、阿胶口服液、阿咖片、阿司匹林咀嚼片
最新评论:为什么有些双跨药是没有规格的呀?意思
2025-06-26 10:28
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恒润达生CAR-T疗法雷尼基奥仑赛注射液(恒凯莱)获批上市
恒润达生CAR-T疗法雷尼基奥仑赛注射液(恒凯莱)获批上市
内容简介: 批准上海恒润达生生物科技股份有限公司雷尼基奥仑赛注射液(商品名:恒凯莱)上市,用于治疗
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2025-08-01 12:44
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阿尔茨海默病新药-葡萄糖酸苯加兰他敏肠溶片获批上市
阿尔茨海默病新药-葡萄糖酸苯加兰他敏肠溶片获批上市
内容简介: 国家药监局药品批准证明文件显示:深圳市康哲生物科技有限公司申请的的葡萄糖酸苯加兰他敏肠
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2025-04-12 16:42
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国产布地奈德肠溶胶囊申请上市 石药集团有望拿下首仿
国产布地奈德肠溶胶囊申请上市 石药集团有望拿下首仿
内容简介: 根据CDE官网最新公示信息,石药集团中诺药业(石家庄)提交的4类仿制药布地奈德肠溶胶囊
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2025-03-22 14:44
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2025海南博鳌干细胞治疗价格体系公布 定价项目已达8项
2025海南博鳌干细胞治疗价格体系公布 定价项目已达8项
内容简介: 公布的两批共8项干细胞与基因治疗项目定价及临床数据,标志着我国干细胞治疗正式进入规范化
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2025-05-21 13:13
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天然胶乳橡胶避孕套(杰士邦)
¥16.89 起
杰士邦避孕套价格对比 10只 动感大颗粒
型号规格:动感大颗粒 10只
生产厂家:泰国:SURETEX LIMITED
最新评论:杰士邦避孕套动感大颗粒感觉怎么样?主
2025-07-30 18:24
 6 商家销售
硅酮疤痕敷料(优创/优美肤)
¥40.00 起
硅酮疤痕敷料价格对比 50g 优美肤
型号规格:50g
生产厂家:江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论:江苏优创硅酮疤痕敷料50g对应条形码
2025-07-28 10:40
 7 商家销售
奥利司他胶囊(艾丽)
¥35.00 起
艾丽奥利司他胶囊价格对比 21粒
包装规格:OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家:重庆华森制药股份有限公司
最新评论:奥利司他的副作用很小,效果比不上司美
2025-05-29 14:30
 11 商家销售
益安宁丸(同溢堂)
¥628.00 起
益安宁丸价格对比
包装规格:112丸*3瓶
生产厂家:同溢堂药业有限公司
最新评论:这个真的什么都能治吗?糖尿病能不能吃
2025-05-29 14:35
 10 商家销售
碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
¥72.00 起
钙尔奇碳酸钙D3片(Ⅰ)价格对比 100片
包装规格:600mg:125IU*100片
生产厂家:赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论:新旧包装里面的钙片是一样的嘛,腿肚子
2025-05-29 14:32
 60 商家销售
小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
¥6.87 起
护彤(小儿氨酚黄那敏颗粒)价格对比 12袋
包装规格:2g*12袋
生产厂家:哈药集团制药六厂
最新评论:这个大人可以吃的嘛?大人感冒吃这个有
2025-07-18 16:50
 88 商家销售
维生素AD滴剂(伊可新/达因)
¥47.00 起
伊可新价格对比 60粒(0-1岁)
包装规格:0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家:山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论:现在的健康讲座,主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
 27 商家销售
抗HPV生物蛋白敷料(金波)
¥118.00 起
抗HPV生物蛋白敷料(金波)价格对比
型号规格:3g
生产厂家:山西锦波生物医药股份有限公司
最新评论:我需要2个月的量,请尽快连系,多少钱
2025-08-01 19:35
 13 商家销售
天然胶乳橡胶避孕套(杜蕾斯)
¥43.00 起
杜蕾斯避孕套(凸点螺纹装)价格对比 12只装
型号规格:凸点螺纹装 12只
生产厂家:青岛伦敦杜蕾斯有限公司
最新评论:药的副作用很小效果很好嗯嗯好的
2024-03-05 17:18
 12 商家销售

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