保健食品原料人参、西洋参和灵芝备案产品技术要求(2024年版)
内容简介:根据《中华人民共和国食品安全法》《保健食品原料目录 人参》《保健食品原料目录 西洋参》《保健食品原料目录 灵芝》,市场监管总局制定《保健食品原料人参 西洋参 灵芝备案产品技术要求》,现予公告,自 2024年5月1日起施行。
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2024-05-10 11:49 文章
Zeno泽妥珠单抗获FDA优先审评资格 用于非小细胞肺癌和胰腺癌
内容简介:美国FDA已接受Zenocutuzumab(Zeno,中文名:泽妥珠单抗)递交的生物制品许可申请(BLA),并授予其优先审评资格,用于治疗神经调节蛋白1融合阳性(NRG1+)非小细胞肺癌(NSCLC)和胰腺癌(PDAC)患者。Zeno有望成为首款治疗NRG1阳性癌症的靶向疗法。
最新评论:12月5日,Merus公司宣布其开发的Bizengri(Zenocutuzuma
2024-12-07 09:06 文章
石杉碱甲获FDA罕见儿科疾病药物认定 用于新生儿缺氧缺血性脑病
内容简介:万邦德发布公告,公司全资子公司万邦德制药集团有限公司于2024年5月1日收到美国食品药品监督管理局(以下简称FDA)的认定函,石杉碱甲用于治疗新生儿缺氧缺血性脑病(HIE)获得FDA授予的罕见儿科疾病(RarePediatricDisease,RPD)药物认定。
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2024-05-09 10:37 文章
纳武利尤单抗皮下注射制剂的许可申请获受理
内容简介:BMS宣布FDA已经受理纳武利尤单抗(Opdivo,nivolumab)皮下注射制剂的生物制品许可申请(BLA),可用于Opdivo之前批准上市的所有实体瘤适应症,包括单药治疗、联合伊匹木单抗治疗后的单药维持、与化疗或者卡博替尼联合使用。PDUFA日期为2025年2月28日,有望成为首个获批上市的皮下注射PD1抑制剂。
最新评论:2025年5月28日,百时美施贵宝宣布,欧狄沃(纳武利尤单抗)皮下注射剂型获得欧
2024-12-30 11:19 文章
国家药监局修订扎冲十三味丸说明书(2024年第55号)
内容简介:根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对扎冲十三味丸说明书中的【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。
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2024-05-08 12:00 文章
加科思提交新药戈来雷塞的上市申请
内容简介:加科思药业宣布其自主研发的KRAS G12C抑制剂glecirasib(JAB-21822,戈来雷塞)的新药上市申请(NDA)已正式向中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)提交,用于治疗二线及以上治疗带有KRAS G12C突变的晚期或转移性非小细胞肺癌患者。
最新评论:5月22日,NMPA官网显示,加科思与艾力斯合作开发的 KRAS G12C 抑制
2025-05-23 09:20 文章
关于调整精神药品目录的公告(2024年第54号)
内容简介:国家药品监督管理局、公安部、国家卫生健康委员会决定调整精神药品目录。现公告如下:一、 将右美沙芬、含地芬诺酯复方制剂、纳呋拉啡、氯卡色林列入第二类精神药品目录。二、 将咪达唑仑原料药和注射剂由第二类精神药品调整为第一类精神药品,其它咪达唑仑单方制剂仍为第二类精神药品。
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2024-05-07 13:21 文章
景助达R恩替司他片的上市申请获国家药监局批准
内容简介:亿腾景昂宣布其1类创新药恩替司他片(商品名:景助达)新药上市申请获中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准,适应症为联合芳香化酶抑制剂用于治疗激素受体(HR)阳性、人类表皮生长因子受体2阴性(HER2-),经内分泌治疗复发或进展的局部晚期或转移性乳腺癌患者。
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2024-05-06 14:17 文章
高浓度版本Cyltezo阿达木单抗在美获批上市
内容简介:勃林格殷格翰(BI)宣布其阿达木单抗可互换生物类似药Cyltezo(adalimumab-adbm)的高浓度版本(100mg/mL)获FDA批准上市,用于治疗多种慢性炎症性疾病。
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2024-05-06 14:16 文章
维替索妥尤单抗获FDA完全批准 用于宫颈癌
内容简介:美国食品药品监督管理局授予维替索妥尤单抗(tisotumab vedotin-tftv, TV)完全批准,用于治疗化疗期间或化疗后疾病进展的复发性或转移性宫颈癌。TV之前已获得该适应症的加速批准。
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2024-05-06 14:16 文章
司普奇拜单抗的上市申请已获CDE受理 用于季节性过敏性鼻炎
内容简介:康诺亚宣布,其自主研发的1类创新药司普奇拜单抗治疗季节性过敏性鼻炎的新药上市许可申请已获CDE受理。与此同时,CDE官网于昨日公示,司普奇拜单抗注射液拟纳入优先审评,针对适应症为慢性鼻窦炎伴鼻息肉。
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2024-05-06 14:15 文章
Rinvoq LQ乌帕替尼的新剂型口服液获FDA批准
内容简介:艾伯维的乌帕替尼(Rinvoq)获批口服溶液新剂型,商品名为Rinvoq LQ。Rinvoq缓释片规格为15mg、30mg和45mg;本次新获批的口服溶液剂Rinvoq LQ为1mg/mL。
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2024-05-06 14:14 文章
喜格迈R注射用尼可地尔获批用于不稳定型心绞痛和急性心力衰竭
内容简介:由罗氏(Roche)旗下中外制药株式会社(Chugai Pharmaceutical)及其中国全资子公司日健中外制药联合申报的5.1类新药注射用尼可地尔上市申请已正式获批。这是注射用尼可地尔原研产品,此前已经在日本获批用于治疗不稳定型心绞痛和急性心力衰竭。
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2024-05-06 14:08 文章
安柏尼R富马酸安奈克替尼胶囊获批上市 为首个国产ROS1靶向药
内容简介:港股龙头药企中国生物制药下属企业正大天晴药业集团自主研发的1类创新药富马酸安奈克替尼胶囊(研发代号:TQ-B3101,商品名:安柏尼)获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,成为首个获批用于ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的国产靶向药。
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2024-04-30 11:23 文章
Vijoice阿培利司的新剂型口服颗粒获FDA批准
内容简介:诺华的PI3Kα抑制剂Vijoice(alpelisib,阿培利司)获批了口服颗粒这一新剂型,此前Vijoice的剂型为片剂。
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2024-04-30 11:21 文章
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上海医药的1类新药苹果酸司妥吉仑片获批上市 用于高血压
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内容简介: 上海医药的1类新药苹果酸司妥吉仑片于2025年12月9日正式获批上市,适用于原发性高血
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2025-12-10 11:26
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药店口罩缺货不得不限购
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2009-05-06 10:27
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医疗用毒性药品目录-毒性药品有哪些品种?
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内容简介: 中华人民共和国国务院令(国务院令第23号)发布《医疗用毒性药品管理办法》规定:医疗用毒
最新评论:含阿托品、毛果芸香碱等的制剂成药是不
2024-05-18 15:46
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莱特灵盐酸奥洛他定糠酸莫米松复方鼻喷剂获批上市
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内容简介: 远大医药2025年11月10日宣布其与Glenmark共同研发的盐酸奥洛他定糠酸莫米松
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2025-11-11 13:05
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司美格鲁肽片不同国家定价不同 欧美价格最高
司美格鲁肽片不同国家定价不同 欧美价格最高
内容简介: 司美格鲁肽口服新药获国家药监局批准上市,用于治疗2型糖尿病。目前,司美格鲁肽口服剂型在
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2024-01-29 13:04
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注射用德曲妥珠单抗纳入国家医保目录 价格为3480元
注射用德曲妥珠单抗纳入国家医保目录 价格为3480元
内容简介: 2024版新医保目录正式执行。今起,DS-8201(注射用德曲妥珠单抗)最新价格已从6
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2025-01-08 12:01
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我国首款干细胞药品-睿铂生艾米迈托赛注射液定价15.8万元/疗程
我国首款干细胞药品-睿铂生艾米迈托赛注射液定价15.8万元/疗程
内容简介: 我国首款获批上市的干细胞药物--艾米迈托赛注射液(商品名:睿铂生)定价正式揭晓:每剂
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2025-06-12 12:25
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乙肝功能性治愈新药贝匹罗韦森将在2026年上市
乙肝功能性治愈新药贝匹罗韦森将在2026年上市
内容简介: 葛兰素史克公司宣布了慢性乙肝新药的临床研究B-ClearIIb期试验新进展,贝匹罗韦森
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2025-02-14 13:20
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依沃西单抗注射液纳入国家医保目录 价格降到736元
依沃西单抗注射液纳入国家医保目录 价格降到736元
内容简介: 依沃西单抗注射液被正式纳入国家医保目录,用于治疗经EGFR TKI治疗后进展的EGFR
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2025-01-04 15:18
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博鳌首批干细胞疗法价格落地!成本降低60%
博鳌首批干细胞疗法价格落地!成本降低60%
内容简介: 博鳌乐城干细胞大会正式公布首批通过评审的三项临床研究项目,标志着中国再生医学进入临床转
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2025-03-26 11:44
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天然胶乳橡胶避孕套(杰士邦)
¥28.50 起
杰士邦避孕套价格对比 10只 动感大颗粒
型号规格:动感大颗粒 10只
生产厂家:泰国:SURETEX LIMITED
最新评论:型号是什么型号的,是大中小号的吗
2025-10-12 13:48
 3 商家销售
硅酮疤痕敷料(优创/优美肤)
¥40.00 起
硅酮疤痕敷料价格对比 50g 优美肤
型号规格:50g
生产厂家:江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论:江苏优创硅酮疤痕敷料50g对应条形码
2025-07-28 10:40
 6 商家销售
奥利司他胶囊(艾丽)
¥65.00 起
艾丽奥利司他胶囊价格对比 21粒
包装规格:OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家:重庆华森制药股份有限公司
最新评论:奥利司他的副作用很小,效果比不上司美
2025-05-29 14:30
 7 商家销售
益安宁丸(同溢堂)
¥682.00 起
益安宁丸价格对比
包装规格:112丸*3瓶
生产厂家:同溢堂药业有限公司
最新评论:这个我能吃吗,我32岁有点胖体重15
2025-09-05 13:12
 11 商家销售
碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
¥82.00 起
钙尔奇碳酸钙D3片(Ⅰ)价格对比 100片
包装规格:600mg:125IU*100片
生产厂家:赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论:碳酸钙D3片(Ⅰ)的适应人群中不包括
2025-10-27 15:51
 45 商家销售
小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
¥7.39 起
护彤(小儿氨酚黄那敏颗粒)价格对比 12袋
包装规格:2g*12袋
生产厂家:哈药集团制药六厂
最新评论:这个大人可以吃的嘛?大人感冒吃这个有
2025-07-18 16:50
 75 商家销售
维生素AD滴剂(伊可新/达因)
¥27.19 起
伊可新价格对比 60粒(0-1岁)
包装规格:0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家:山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论:现在的健康讲座,主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
 43 商家销售
抗HPV生物蛋白敷料(金波)
¥207.00 起
抗HPV生物蛋白敷料(金波)价格对比
型号规格:3g
生产厂家:山西锦波生物医药股份有限公司
最新评论:有代理商找产品吗,同类产品,厂家低价
2025-12-01 10:28
 8 商家销售
天然胶乳橡胶避孕套(杜蕾斯)
¥45.38 起
杜蕾斯避孕套(凸点螺纹装)价格对比 12只装
型号规格:凸点螺纹装 12只
生产厂家:青岛伦敦杜蕾斯有限公司
最新评论:药的副作用很小效果很好嗯嗯好的
2024-03-05 17:18
 9 商家销售

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