苏械注准20162240569的咨询回复
作者：咨询 来源：21000100652022-02-04 04:32
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苏械注况20162240569
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药品价格315网回复
2022-02-07 14:36:17
经查，“苏械注准20162240569”曾是泰州市华安科技有限公司“表式半导体激光治疗仪”的注册证编号，但国家药监局数据库显示该注册证编号有效期至2021-06-06，已经过期，请消费者谨慎选择。
苏械注准20162240569的注册信息如下：
注册证编号：苏械注准20162240569
注册人名称：泰州市华安科技有限公司
注册人住所：泰州市海陵区太阳商业广场409室
生产地址：泰州市海陵区太阳商业广场409室
产品名称：表式半导体激光治疗仪
管理类别：第二类
结构及组成/主要组成成分：HA01、HA05、HA06 由控制机芯（含带蓝牙MCU、线路板、马达、传感器、显示屏）激光模块、电池、表壳、底盖组成；HA02、HA03、HA04 由控制机芯（含显示屏、马达、线路板、背光屏）、激光模块、电池、表壳、底盖组成。
适用范围/预期用途：适用于高脂血症、高粘血症、高血压、糖尿病及高血脂、高粘血症引起的冠心病、脑梗塞康复期的心脑血管疾病的预防及康复物理的辅助治疗。
备注：原注册证苏食药监械（准）字2012第2240014号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20070016号。
审批部门 江苏省药品监督管理局
批准日期：2018-01-15
有效期至：2021-06-06
内容简介：泰州市华安科技有限公司（苏药监械生产许20070016号）的质量管理体系存在关键缺陷项，不符合《医疗器械生产质量管理规范》相关规定。根据《医疗器械生产监督管理办法》第六十四条第二款，现对泰州市华安科技有限公司采取暂停生产的风险控制措施。
最新评论：暂无评论
2026-05-21 16:11 文章
内容简介：泰州市华安科技有限公司表式半导体激光治疗仪苏械注准20162240569是经国家药品监督管理局批准生产的第二类医疗器械，妙医生激光活疗仪可能是该产品在广告中使用的名称。建议消费者治病不要轻信广告。
最新评论：是的 因为相信中央电视台才买了妙医生降压仪 ，没有用，骗人的，以后再也不要相信中
2025-03-20 19:33 咨询
暂无报价
内容简介：泰州市华安科技有限公司的表式半导体激光治疗仪(苏械注准20202091564)是经国家药品监督管理局注册的第二类医疗器械，由控制机芯（含带蓝牙MCU、线路板、马达、传感器、显示屏）激光模块、电池、表壳、底盖组成。妙医生是该产品在包装盒上使用的商标。
最新评论：暂无评论
2022-06-22 10:16 咨询
内容简介：部分网站展示妙医生手环的注册证号为苏械注准20162240569，经查国家药品监督管理局数据库，这是泰州市华安科技有限公司表式半导体激光治疗仪的注册证号，该产品属于医疗器械。
最新评论：秒医生我已经在用了。效果很好，已经反复买了两个了
2022-02-09 10:02 咨询
