内容简介：和誉医药2026年1月13日宣布，其自主研发的贝捷迈®（盐酸匹米替尼胶囊）新药上市申请（NDA）已获美国FDA正式受理，用于腱鞘巨细胞瘤（TGCT）患者系统性治疗。匹米替尼已在中国获批，是和誉医药首款获批上市的产品。
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2026-01-15 11:38 文章
内容简介：国家药品监督管理局通过优先审评审批程序，批准默克雪兰诺（北京）医药有限公司申报的1类创新药盐酸匹米替尼胶囊（商品名：贝捷迈）上市，该药用于治疗手术切除可能会导致功能受限或出现较严重并发症的症状性腱鞘巨细胞瘤（TGCT）成年患者。该药品上市为患者提供了新的治疗选择。
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2025-12-23 13:15 文章
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