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FDA已受理默沙东的多拉韦林/依斯拉韦的上市申请
内容简介:默沙东于2025年7月10日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已受理多拉韦林Doravirine/依斯拉韦Islatravir(DOR/ISL)的新药申请,用于治疗经抗逆转录病毒疗法达到病毒学抑制的HIV-1感染成人患者。FDA根据《处方药使用者付费法案》(PDUFA)设定了该申请的目标审批日期为2026年4月28日。
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2025-07-15 12:01 文章

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