内容简介：BioMarin于5月20日宣布伏索利肽（Vosoritide，商品名Voxzogo）III 期 CANOPY-HCH-3 研究顺利抵达主要终点，试验受试对象为软骨发育低下症儿童患者。企业计划2026年第三季度向美国FDA递交补充新药申请，后续再向欧洲药品管理局等药监机构提交申报。
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2026-05-27 00:05 文章
内容简介：美国食品药品监督管理局(FDA)于2021年11月19日正式授予了BioMarin制药公司所研发的伏索利肽(VOXZOGO)以批准许可，此药物被指定用于治疗年龄达到5岁及以上，且伴随有开放性骨骺(即生长板仍处于开放状态的)骨发育不全病症的儿童患者。伏索利肽(VOXZOGO)目前没有在国内上市。
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2024-11-27 15:16 咨询
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