内容简介：纳通生物科技（天津）有限公司生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械关节内窥镜的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条第一款：医疗器械注册人、备案人、受托生产企业应当按照医疗器械生产质量管理规范，建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系并保证其有效运行。
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2025-06-01 01:11 文章
内容简介：纳通生物科技（天津）有限公司的关节内窥镜抽检不合规，不符合规定项目：综合光效，详情如下：被抽查单位：唐山市第二医院，标示注册人、代理人：纳通生物科技（天津）有限公司
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2024-12-12 16:07 文章
内容简介：ConMed Corporation康美公司的一批次关节内窥镜不符合标准规定，不符合标准规定项目：1.颜色分辨能力和色还原性；2.综合光效。国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(2024年第35号)。
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2024-09-15 14:46 文章
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