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马塔西单抗注射液治疗儿童血友病获FDA优先审评资格
内容简介:HYMPAVZI® (通用名:marstacimab,马塔西单抗注射液)适应症拓展至两个关键的新人群:一是所有6岁及以上、伴有抑制剂的A型或B型血友病患者;二是6至11岁、不伴抑制剂的A型或B型血友病儿科患者。
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2026-02-12 13:27 文章
马塔西单抗注射液价格对比 友瑞宁
包装规格:150mg(1mL)预充式注射器(PFS)装
生产厂家:比利时Pfizer Manufacturing Belgium NV
最新评论:辉瑞公司2026年2月9日宣布,美国食品药品监督管理局已接受并授予其血友病药物HYMPAVZI 的补充生物制品许可申请优先审评资格。该申请旨在将药物的适应症拓展至两个关键的新人群:一是所有6岁及以上、伴有抑制剂的A型或B型血友病患者;二是6至11岁、不伴抑制剂的A型或B型血友病儿科患者。若最终获批,HYMPAVZI(通用名:marstacimab)将成为首个适用于6至11岁B型血友病儿童的非因子预防治疗方案,为这一长期依赖频繁静脉输注凝血因子IX进行预防的患儿群体,提供一种全新的、便捷的长期管理选择。
2026-02-11 15:08
辉瑞1类新药马塔西单抗注射液新适应症申报上市
内容简介:CDE官网2026年1月22日显示,辉瑞1类新药「马塔西单抗注射液」新适应症申报上市,注册分类为2.2类。根据公开信息和临床试验进展,推测本次适应症为抑制先天性血友病患者(存在凝血因子VIII或因子IX抑制剂)的出血倾向。
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2026-01-23 12:21 文章
马塔西单抗注射液申请上市 血友病仅需每周注射一次
内容简介:中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,由辉瑞(Pfizer)申报的1类治疗用生物制品马塔西单抗注射液在中国申报上市并获得受理。马塔西单抗(marstacimab ,PF-06741086)是由辉瑞研发的一款新型血友病疗法,仅需每周一次皮下注射。
最新评论:近日,首个通过预充式注射笔皮下注射固定剂量给药的血友病创新药物马塔西单抗,落地乐
2025-03-03 14:50 文章

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