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医疗器械经营质量管理规范(2023年第153号)解读
摘要:《规范》自2014年发布实施以来,为规范医疗器械经营行为,加强医疗器械经营环节质量监管,促进行业规范发展,保障公众用械安全有效,发挥了积极作用。近年来,医
2023-12-13 10:26
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售后服务要求-医疗器械经营质量管理规范解读
摘要:根据相关法规规章规定,国家药监局修订了《医疗器械经营质量管理规范》(2023年第153号)。其中售后服务要求解读如下:《规范》规定企业应当按照与供货者在采购合同
2023-12-12 14:01
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运输环节记录-医疗器械经营质量管理规范解读
摘要:根据相关法规规章规定,国家药监局修订了《医疗器械经营质量管理规范》(2023年第153号)。其中运输环节记录详细的解读如下:企业应当选择合理的运输工具及运输路线
2023-12-12 14:00
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随货同行单内容-医疗器械经营质量管理规范解读
摘要:根据相关法规规章规定,国家药监局修订了《医疗器械经营质量管理规范》(2023年第153号)。其中随货同行单内容详细的解读如下:随货同行单内容应当包括:供货企业名
2023-12-12 13:59
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在库贮存医疗器械新要求-医疗器械经营质量管理规范解读
摘要:根据相关法规规章规定,国家药监局修订了《医疗器械经营质量管理规范》(2023年第153号)。其中在库贮存医疗器械新要求详细的解读如下:企业应当根据医疗器械的质量
2023-12-12 13:59
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直调运营的条件和管理-医疗器械经营质量管理规范解读
摘要:国家药监局修订了《医疗器械经营质量管理规范》(2023年第153号)。其中直调运营的条件和管理详细的解读如下:明确了企业在保证医疗器械购销渠道安全和产品质量可追
2023-12-12 13:58
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多仓协同的设置和管理-医疗器械经营质量管理规范解读
摘要:为加强医疗器械经营质量管理,国家药监局修订了《医疗器械经营质量管理规范》(2023年第153号)。其中多仓协同的设置和管理详细的解读如下:明确规定企业可通过跨行
2023-12-12 13:58
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自动售械机的设置和管理-医疗器械经营质量管理规范解读
摘要:根据相关法规规章规定,国家药监局修订了《医疗器械经营质量管理规范》(2023年第153号)。其中自动售械机的设置和管理详细的解读如下:在医疗器械销售环节设置自动
2023-12-12 13:57
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关于发布医疗器械经营质量管理规范(2023年第153号)的公告
摘要:国家药监局关于发布医疗器械经营质量管理规范的公告(2023年第153号)。根据相关法规规章规定,国家药监局修订了《医疗器械经营质量管理规范》,现予发布,自2024年
2023-12-08 11:27
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医疗器械经营质量管理规范(2023年第153号)
摘要:为了加强医疗器械经营质量管理,规范医疗器械经营活动,保证医疗器械安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等法规规章的规定,
2023-12-08 11:27
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