上海市药品和医疗器械管理条例
内容简介:上海市药品和医疗器械管理条例已由上海市第十六届人民代表大会常务委员会第十八次会议于2024年12月31日通过,现予公布,自2025年3月1日起施行。
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2025-01-16 12:17 文章
药品经营和使用质量监督管理办法
内容简介:2023年9月27日国家市场监督管理总局令第84号公布自2024年1月1日起施行,药品经营和使用质量监督管理办法。根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)《中华人民共和国疫苗管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律、行政法规,制定本办法。
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2023-10-13 15:51 文章
药品追溯码:药品的“电子身份证”
内容简介:通过药品追溯码,我们可以快速查询药品的基本信息,如药品名称、生产厂家、生产日期、有效期、药品批号等,从而确保所用药品的真实性。如果发现药品有问题,可以通过追溯码迅速定位问题源头
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2024-11-24 13:06 文章
关于改革完善基层药品联动管理机制扩大基层药品种类的意见
内容简介:关于改革完善基层药品联动管理机制扩大基层药品种类的意见。国卫药政发(2024)38号。为落实《政府工作报告》部署要求,加强基层药品联动管理机制建设,扩大基层医疗卫生机构慢性病、常见病用药种类,更好满足人民用药需求,提出如下意见。
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2024-11-20 11:28 文章
五部门联合发布海南自由贸易港药械零关税政策的通知
内容简介:《关于海南自由贸易港药品、医疗器械零关税政策的通知》,明确在全岛封关运作前,对在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区内注册登记具有独立法人资格并经认定的医疗机构、医学教育高等院校、医药类科研院所,进口规定的药品、医疗器械,并按规定使用的,可免征进口关税、进口环节增值税。
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2024-09-06 11:00 文章
第五批鼓励研发申报儿童药品清单的政策解读
内容简介:2024年,国家卫生健康委、工业和信息化部和国家药监局通过组织专家遴选、社会公示等,研究制定《第五批鼓励研发申报儿童药品清单》。第五批清单有15个品种,涉及25个规格、8种剂型,覆盖全身用抗感染药、呼吸系统用药、抗肿瘤药及免疫调节剂等治疗领域。
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2024-09-10 11:27 文章
第五批鼓励研发申报儿童药品清单
内容简介:为进一步落实《关于保障儿童用药的若干意见》要求,国家卫生健康委会同工业和信息化部、国家医保局、国家药监局围绕我国儿童用药临床需求以及相关企业研发生产能力,组织遴选制定了《第五批鼓励研发申报儿童药品清单》。现印发给你们,请结合实际,推动相关工作顺利开展。
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2024-09-10 11:27 文章
海南自由贸易港药品、医疗器械零关税政策
内容简介:为支持海南自由贸易港建设,不断扩大零关税商品范围,加大封关运作压力测试力度,经国务院同意,现将海南自由贸易港药品、医疗器械零关税政策通知如下:全岛封关运作前,进口本通知第三条规定的药品、医疗器械,并按本政策规定使用的,可免征进口关税、进口环节增值税。
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2024-09-06 11:01 文章
关于药品领域的反垄断指南(征求意见稿)
内容简介:关于药品领域的反垄断指南适用于所有药品领域的经营者及其生产、经营活动;药用辅料、药包材、医药中间体以及药品领域相关服务等适用本指南。
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2024-08-13 10:43 文章
湖南省药品网络销售监督管理实施办法
内容简介:为贯彻落实国家市场监督管理总局《药品网络销售监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第58号)的要求,进一步加强我省药品网络销售监督管理工作,保障全省公众用药安全,省药品监管局组织制定了《湖南省药品网络销售监督管理实施办法》,现予以印发。
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2024-07-24 11:13 文章
国家药监局优化境外转境内生产的药品上市注册申请相关事项
内容简介:根据国务院《关于进一步优化外商投资环境加大吸引外商投资力度的意见》(国发〔2023〕11号)、《国家药监局关于发布〈药品上市后变更管理办法(试行)〉的公告》(2021年 第8号)要求,优化已在境内上市的境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请的申报程序。
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2024-04-24 11:41 文章
辽宁医保局发文改革完善药品和医用耗材集中挂网采购工作
内容简介:辽宁医保局发布《关于改革完善药品和医用耗材集中挂网采购工作的通知》(简称《通知》),针对医用耗材的挂网规则、限价制定、议价采购、规范撤网行为等方面内容进行改革完善,并将于6月1日起正式实施。
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2024-04-20 11:46 文章
国采办发布全国药品集中采购文件(GY-YD2024-1)
内容简介:为贯彻党中央、国务院决策部署,按照《中共中央国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》和《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》(国办发〔2021〕2号)精神,坚定不移常态化制度化推进药品集中带量采购,持续扩大药品集采覆盖面,进一步降低群众用药负担,现开展胰岛素专项协议期满接续采购工作。
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2024-04-02 11:12 文章
国家药监局公布5起药品违法案件典型案例
内容简介:各级药品监督管理部门深入贯彻落实党中央、国务院关于加强药品安全的一系列决策部署,扎实推进药品安全巩固提升行动,持续加强药品监督管理,严厉打击药品领域违法犯罪行为,依法查处了一批重大案件,切实保障人民群众身体健康和用药安全。
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2024-03-28 12:42 文章
药品违法处罚裁量适用规则变了,轻微违法不处罚 播放
内容简介:大家好 欢迎来到我们的频道 今天 我们要讨论的是 一个对药品经营企业有着重大影响的话题 药品监督管理行政处罚裁量适用规则的最新变化 首先 让我们来了解一下这个规则的背景 这个规则是由国家药品监督管理局制定的 旨在规范药品监督管理部门 依法行使行政处罚裁量权 保障和监督药品监督管理部门行政处罚行为 保护公民 法人和其他组织的合法权益 那么 这个规则的变化对药品经营企业有什么影响呢? 首先 这个规则为
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