【产品名称】盐酸屈他维林片
【商品名/商标】诺仕帕
【规格】40mg*20片
【主要成分】盐酸屈他维林。
【功能主治/适应症】1、胃肠道平滑肌痉挛,应激性肠道综合征。2、胆绞痛和胆道痉挛,胆囊炎,胆囊结石,胆道炎。3、肾绞痛和泌尿道痉挛,肾结石,输尿管结石,肾盂肾炎,膀胱炎。4、子宫痉挛,痛经,先兆流产,子宫强直。
【用法用量】成人每日口服3-6片,每次1-2片;1至6岁儿童每日2-3片,每次1/2-1片;6岁以上儿童每日2-5片,每次1片。
【不良反应】偶有恶心,呕吐,头晕,心悸和低血压。临床研究报告表明,至少是可能和屈他维林的使用有关的不良反应,根据频率组(普通:>1%<10%;罕见的:>0.1%<1%;极罕见:>0.01%<0.1%)和系统组织分类如下:胃肠失调:极罕见恶心,便秘。神经系统失调:极罕见头痛,眩晕和失眠。心血管失调:极罕见心悸和血压过低。免疫系统失调:极罕见使用注射剂后出现过敏反应,特别是对焦亚硫酸盐过敏者。
【禁忌】对药物成分过敏者,严重的肝功能、肾脏功能不全的患者,严重的心功能不全的患者(低输出综合征),1岁以下的儿童禁用。
【注意事项】血压过低的患者使用诺仕帕需要特别注意。尤其是静脉途径给予盐酸屈他维林时,患者应取卧位,以防止虚脱。注射液含有焦亚硫酸盐,在易感人群中能导致过敏反应,包括过敏症状和支气管痉挛,尤其是对有哮喘和过敏史者。如果患者对焦亚硫酸钠过敏,应避免胃肠外给药。由于片剂中含有乳糖,因此,对于乳糖酶不足,半乳糖血症或葡萄糖/半乳糖吸收不良的患者不适用。驾驶和操纵机器:如果患者有眩晕经历,应该避免有潜在危险性的作业,如驾驶和操纵机器。
【药物相互作用】磷酸二酯酶抑制剂,如:罂粟碱,使左旋多巴的抗帕金森病效应减低,屈他维林与左旋多巴合用时,强直和颤抖可能加剧。
【孕妇及哺乳期妇女用药】药物和人体回顾性研究表明:诺仕帕没有致畸作用。然而,孕妇使用时应该注意。
由于现有资料缺乏,哺乳期不建议使用诺仕帕。
【贮藏】密封避光保存
【有效期】60个月。
【生产厂家】匈牙利:CHINOIN Pharmaceutical and Chemical Works Private Co.Ltd.
【批准文号】注册证号 H20140615
【生产地址】匈牙利:2112 Veresegyhaz, Levai u.5.,Hungary