辉瑞制药涉嫌操纵立普妥价格在美国遭起诉

　　辉瑞与兰伯西被控联合操纵美国市场立普妥药价

　　据外电报道，辉瑞制药公司与印度兰伯西制药有限公司(Ranbaxy Laboratories Ltd)日前遭到美国加州11家药店的集体起诉，它们被指共谋推迟降胆固醇药立普妥(Lipitor)的仿制药在美国上市，从而操纵该药在美国市场的售价。

　　原告方昨日向旧金山联邦法院递交诉状称，辉瑞与兰伯西制药达成一项非法协议，使其得以延长在美国市场独家供应立普妥的时间，从而有望从中赚取180亿美元的收益。作为交换，辉瑞允许兰伯西制药提前在海外市场销售立普妥的仿制药版本。

　　这些药店还称，消费者服用立普妥的每日成本超过4美元，而服用仿制药最低每日只需10美分。立普妥的美国消费者因此将需支付过高的成本。

　　据悉，去年立普妥为辉瑞创造了107亿美元的营收。该药将于今年11月30日丧失专利保护权。辉瑞此前与兰伯西制药达成和解，给予后者6个月期限的独家销售立普妥仿制药权利。

　　此次诉讼案的原告寻求让两大制药商交出非法协议带来的不当得利，并要求获得三倍赔偿。

　　辉瑞的发言人则回应称，美国联邦贸易委员会正在重新评估2008年两大制药商之间的和解协议，“辉瑞相信这起诉讼案没有根据，我们坚信与兰伯西制药达成的立普妥专利权和解条款是合理的。我们认为这起诉讼只是试图向我们敲诈钱财。”

　　新闻链接：传辉瑞畅销药立普妥或转OTC药品 以减少经济损失

　　全球最畅销药立普妥将在今年11月失去专利保护。日前，《华尔街日报》称，辉瑞在该药专利到期后，将推出非处方（OTC）形式的立普妥，以此减少部分经济损失。

　　默沙东的前车之鉴

　　在立普妥专利失效之后，OTC立普妥仍需一段时间方能供应市场。因为OTC立普妥仍需通过FDA审批，让监管当局信服，在没有医生监督的情况下，消费者也能够使用该药。

　　做到这一点并不容易。前车之鉴让人无法忘记：默沙东3次申请FDA批准OTC的美降之（Mevacor，洛伐他汀），但都以失败而告终。美降之也是一种他汀类药物。百时美施贵宝同类产品普拉固目前也在等待FDA批准转化为OTC。

　　辉瑞发言人说：“对立普妥失去独家销售权，我们已制定战略计划，此时不会作进一步评论。”

　　据了解，OTC立普妥不是辉瑞唯一的解决方案，另一个选择是所谓的品牌仿制药，辉瑞可能同时实施这两个方案。

　　上个月，辉瑞宣布剥离动物保健和婴儿奶粉业务，一方面是为了进行精简，另一方面则为了应对立普妥遭受仿制药竞争造成的损失。

　　但是，辉瑞却决定保留仿制药业务和消费者产品业务。由此引来外界猜测：辉瑞正计划销售仿制及OTC立普妥和其它产品。

　　OTC他汀的风险

　　毫无疑问，OTC立普妥将受到保险公司的欢迎，因为其成本更低。

　　以往，FDA的担心是，OTC他汀类药物存在风险，一些不需要此类药物的病人可能会服用。

　　此外，存在心血管问题重大风险病人因服用OTC他汀类药而放弃到医院就诊，或者获取其它必要的医疗保健服务。

　　由于高胆固醇是一种无症状疾病，如果不对胆固醇水平定期进行检查，患者将不知道OTC他汀类药物是否发挥治疗作用。

　　一家专业从事将品牌药转换为OTC产品的咨询机构分析师表示，药店使用的处方卡等技术将让病人在没有医生监督的情况下，更好地得到监测。有许多方法可以确保消费者使用OTC他汀类药物。从现在起到2016年，许多药物力图在品牌药和OTC之间转换，立普妥策略非常普遍。