2011年广东省基本药物低价药品目录遴选原则及方法

　　为促进临床常用低价药品生产、供应及合理使用，降低群众医药费用负担，按照《广东省政府办基层医疗卫生机构基本药物集中采购实施办法》（粤府办〔2011〕32号）和省医改领导小组有关部署，省医改办、物价局、卫生厅、财政厅、人力资源社会保障厅、食品药品监管局、中医药局等有关部门共同草拟了《2011年广东基本药物<低价药品目录>遴选原则及方法》，现将遴选原则及方法等情况说明如下：

　　一、总体原则

　　按照“保基本、强基层、建机制”的总体目标，以“促生产、保供应”为重点，本着有利于降低群众医药费用负担，有利于促进经典优质廉价药的生产，有利于满足基层医疗机构用药需求的原则，制定本目录。

　　二、遴选范围、条件

　　本目录药品均从省卫生厅拟定的《广东省基本药物招标目录》中遴选，并与其明确的招标剂型及采购数量相适应，将随其动态调整，具体应符合如下条件：

　　（一）基层医疗机构临床常用、招标价格相对稳定、替代性强的低价药品；

　　（二）适合基层医疗机构使用的传统剂型，原则上应为3家（含本数）以上生产的药品；

　　（三）价格低廉的药品（日平均使用费用：西药及生物制品≤1元，中成药≤1.5元）；

　　低价药目录原则上应同时符合上述3个条件。

　　三、遴选方法

　　（一）传统剂型原则上选择片剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂、合剂（口服液）、注射剂和普通专科用药〔滴眼剂（含玻璃酸钠除外）、滴鼻剂、外用溶液剂、膏剂、霜剂〕等常见剂型，以及《中国药典》收录或首先上市的剂型。

　　（二）药品日平均使用费用计算方法

　　1．日平均使用费用原则上按政府制定公布的最高零售价计算。

　　日平均使用费用=最小单位价格*平均日用量

　　最小单位（片、粒、袋、支、瓶）价格=最高零售价格/包装数量

　　平均日用量=（最小日用量+最大日用量）/2

　　2．最小日用量和最大日用量确定

　　原则上按照药品说明书的用法用量计算，对用法用量复杂的少数品种，最小用量和最大用量按如下方法计算：

　　（1）如有成人用量和儿童用量，一般以成人用量作为统计依据；

　　（2）从说明书上难以判断最小用量和最大用量的，如有多个适应症，一般以用法用量明确的常用适应症（一般为说明书上描述靠前的适应症）为统计依据。

　　3．用法用量根据药品说明书(主要参考国家发改委（发改办价格〔2011〕2996号和广东省物价局粤价〔2011〕182号文件标注的用法用量、国家SFDA网站、39健康网数据)计算。

　　4．未公布最高零售指导价的品规，按照差比价规则套算其零售价指导价后再计算日治疗费用；无法按差比价套算的，以基层采购价顺加三控差率作为最高零售指导价计算日治疗费用；数据不充分的由专家论证确定。

　　5．日治疗费用无法计算的品种暂不纳入本目录。