近期,山西省药监局发现山西正元盛邦制药有限公司药品生产质量管理不符合要求,对该公司的感冒清热颗粒采取了暂停生产等措施。
正元盛邦感冒清热颗粒,是全国中成药集中采购的中选品种。集采中选意味着企业承诺了更低的价格和稳定的供应,但承诺的前提,是药品质量必须持续合规。生产质量管理不符合要求,直接违反了中选时的承诺,因此全国中成药联合采购办公室不仅取消了这款药的中选资格,还将企业列入违规名单,禁止其参与集采活动至2028年4月28日。
生产质量管理体系是药品安全的基础,基础出了问题,药品的质量稳定性和安全性就无法得到保障,暂停生产是控制风险的必要手段。企业如果为了压低成本而忽视质量体系,最终面临的将是失去市场资格的重罚,得不偿失。药价降下来是好事,但降价的承诺,必须用稳定的质量来兑现。







