10月29日,恒瑞医药自主研发的抗癌新药瑞康曲妥珠单抗(商品名:艾维达®),其一项全新的适应证被国家药监局正式受理,并纳入了优先审评程序。拟定适应症为“联合或不联合帕妥珠单抗,一线治疗局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者”。
这款药属于目前很受关注的ADC药物,通俗点说,ADC药物就像一枚生物导弹。它能把毒素药物精准地投递到肿瘤内部,实现对癌细胞的精准杀伤,减少对正常细胞的误伤。其释放的毒素具有高透膜性,可发挥旁观者杀伤效应。被纳入优先审评,意味着监管部门认可了它的临床价值,审批通道会相应提速。
当然,优先审评并不等于明天就能立刻用上,它依然要经过严谨的审评流程。但在曾经很难攻克的靶点上,国产新药一直在往前走。对许多正在焦急等待新治疗方案的乳腺癌患者来说,多一款好药获批,就是多一份活下去的希望。








