各位药店老板,请务必重视本次通告!
9 月 4 日,国家药监局发布重要通告,
检出 37 批次不符合规定的药品。
本次涉药品类覆盖面广,
涉及滴眼液、外用乳膏,还有款冬花、远志等常用中药饮片。
⚠提示:仅通告列明的特定批号不合格,同品种其余批号不在本次不合格范围内,请以官网完整清单为准。
本次抽检中,仅 1 个特定批号的滴眼液检出无菌项不合格,
其余不合格批次问题多为含量测定、装量差异、性状不符合规定以及黄曲霉毒素超标等,不要误认为多批次存在无菌不合格。
按照官方通告要求,涉事药品必须立即暂停销售,由相关上市许可持有人、生产企业依法启动召回工作,药店予以配合。
提醒所有药店经营者,务必落实质量管控责任!
立刻对照国家药监局原始通告完整批号清单开展核对,全面排查货架以及仓库库存。
一旦查到涉事药品,第一时间下架封存,
完善经营台账,留存完整自查记录,及时上报属地监管部门。
严禁继续售卖涉事药品,及时完成自查整改,
主动落实风险管控,守住门店合规经营底线!
参考文献
国家药监局关于 37 批次不符合规定药品的通告,国家药品监督管理局,2026 年 09 月 04 日





