国家药监局85号公告，药店追溯监管全面升级

各位药店同行注意！国家药监局最新85号公告落地，药品追溯监管全面收紧，每一家药店都躲不开，这条视频建议收藏转发给你的店长同事！ 以后再也不能对药品追溯码敷衍了事。新规明确要求，实现全品种赋码，应扫尽扫，见码必扫，一物一码、物码同追，贯穿药品生产到终端销售全链条。 咱们药店作为终端，有几条红线千万不能碰！药品入库，必须核对追溯信息，追溯异常的药品直接拒收；销售之后，追溯信息要及时上传，严禁篡改、伪造追溯数据。遇到追溯预警，要第一时间核实处置，异常处置记录，必须质量负责人签字留档保存，所有操作全程留痕可查。 过去补录追溯数据、忽略扫码工作的老办法行不通了。监管部门会把追溯落实情况纳入日常检查，执行不到位会直接按照药品管理法严厉处罚。 不要觉得追溯只是企业的事，门店实操每一步都关系门店生存。不管是单体药店还是连锁门店，赶紧自查门店追溯流程，梳理入库、销售、退货全流程操作漏洞。 药品追溯不是形式主义，既是守住用药安全，也是保护咱们药店自己，赶紧转发给身边做药店的朋友！ 参考文献： 国家药监局关于进一步加强药品信息化追溯管理工作的公告（2026年第85号），国家药品监督管理局，2026年9月1日