监利市必红药店销售劣药瑞舒伐他汀钙片被查处

监利市市场监督管理局行政处罚决定书监利市监处罚〔2026〕52号

当事人：监利市必红药店
统一社会信用代码（注册号）：91421023MA49LRFL8J
住所（住址）：监利市朱河镇民建路4号
法定代表人（负责人、经营者）：匡双平

接湖北省药品监督管理局2025年6月27日转发的相关线索材料，显示我辖区监利市必红药店销售3盒不符合规定的瑞舒伐他汀钙片。2025年9月17日，经现场核查，执法人员对当事人用于管理药品的千方百剂Ⅲ医药管理系统正式版V97单体版软件进行查询，发现当事人销售的标称为阿斯利康药业（中国）有限公司生产的国药准字HJ20160545、规格为10mg*28片、批号为2312A66的瑞舒伐他汀钙片分别以140元/盒价格，于2025年3月18日10时42分40秒销售1盒、2025年4月14日12时57分03秒销售1盒、2025年4月25日15时45分45秒销售1盒，共计3盒。上述药品，当事人提供了供货商相关资质证明文件、随货同行单、税务发票，当事人在经营以上药品时未凭处方销售，未经荆州市医疗保险结算系统结算。

经查，2025年2月9日，当事人在经营药品零售过程中，从“药师帮”网购平台，通过药店品种预约中心（拼团）以每盒135.98元的单价购买了3盒重庆乐源医药有限公司销售的由阿斯利康药业（中国）有限公司生产的规格为10mg*28片瑞舒伐他汀钙片（国药准字HJ20160545、批号：2312A66，生产日期：2023-09-01），于2025年2月13日通过快递运输、经入库后，当事人未开具处方单予以销售；当事人销售的上述药品，经重庆市食品药品检验检测研究院依据《国家药品监督管理局药品注册标准JX20220015》检验，标准规定为：含瑞舒伐他汀钙按瑞舒伐他汀(C22H28FN306S)计算，应为标示量的93.0%~105.0%，含量测定检验结果为23.7%，不符合规定，属于劣药。现已查明，当事人对购进的上述瑞舒伐他汀钙片分别以140元/盒价格，于2025年3月18日10时42分40秒销售1盒、2025年4月14日12时57分03秒销售1盒、2025年4月25日15时45分45秒销售1盒，共计3盒。货值金额420元，违法所得420元。

上述事实，主要有以下证据证明：

1、《湖北省药品监督管理局转发重庆市药监局《关于通报瑞舒伐他汀钙片等药品相关情况的函》的通知》一份、《湖北省药品监督管理局转发重庆市药监局检查三局《关于商情协助调查瑞舒伐他汀钙片等药品相关情况的函》的通知》一份，证明案件来源；

2、2025年9月17日由本局制作的《现场笔录》一份，证明对当事人经营场所予以检查并记录；

3、2025年9月17日由本局制作的《电子数据证据提取笔录》一份，证明执法人员现场提取当事人销售劣药的进销存记录；

4、2025年10月11日由本局制作的《询问笔录》一份，证明当事人销售劣药的违法事实；

5、2025年9月17日由本局制作的《现场检查图片》一份，证明执法人员对检查现场的视听资料；

6、由重庆市食品药品检验检测研究院出具的《检验报告》一份，证明当事人销售的药品为不符合规定的证明；

7、2025年9月17日由本局制作的《证据提取单》一份，内含当事人监利市必红药店《营业执照》复印件一份、《药品经营许可证》复印件一份、投资人身份证复印件一份，共计3张。证明当事人主体资格证明；重庆乐源医药有限公司药品销售（复核）单原件一份、电子发票复印件一份、付款凭证手机拍照打印件一份，证明进货来源；重庆乐源医药有限公司《营业执照》复印件一份、《药品经营许可证》复印件一份及法人授权委托书等相关证明材料共计12页，证明药品供货商主体资格的证明。

8、2025年10月10日由本局制作的《证据提取单》一份，内含当事人购进药品平台“药师帮”拍照件，证明当事人购进药品的渠道；

9、2025年9月17日由当事人签署的《送达地址确认书》一份，证明当事人同意按照确认书上签署的地址接收所有执法文书的证明。

以上材料经当事人核对无异议并签字盖章。

2025年10月21日，本局依法对当事人送达了监利市监罚告〔2025〕361号《行政处罚告知书》，拟给予当事人没收违法所得420元，处100000元罚款的行政处罚，当事人于2025年10月24日提出陈述申辩，称所购进的药品渠道合法正规、查验手续完备、并无主观过错，应依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第七十五条的规定免于行政处罚。经本局2026年3月23日集体讨论，结合本案违法情形，考虑同案同罚原则，对当事人陈述申辩意见部分采纳。本局认为，当事人在经营药品时，销售不符合规定的瑞舒伐他汀钙片，违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款、第三款第（一）项“禁止生产（包括配制，下同）、销售、使用假药、劣药。…有下列情形之一的，为劣药：（一）药品成份的含量不符合国家药品标准；…”的规定，构成销售劣药的违法行为。鉴于当事人所购进的药品渠道合法正规、查验手续完备、并无主观过错，适用《中华人民共和国药品管理法实施条例》第七十五条的规定，应没收违法所得，对当事人免于其他行政处罚的情形。综上，当事人销售不符合规定的瑞舒伐他汀钙片，违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款、第三款第（一）项的规定，依据《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第一款：“行政机关实施行政处罚时，应当责令当事人改正或者限期改正违法行为”的规定、《中华人民共和国药品管理法实施条例》第七十五条“药品经营企业、医疗机构未违反《药品管理法》和本条例的有关规定，并有充分证据证明其不知道所销售或者使用的药品是假药、劣药的，应当没收其销售或者使用的假药、劣药和违法所得；但是，可以免除其他行政处罚。”的规定”的规定，现责令当事人改正违法行为，决定给予以下行政处罚：1、没收违法所得420元。

当事人应当自收到本行政处罚决定书之日起十五日内，根据监利市非税收入服务中心汇缴户提供的二维码缴款码或者随机生成的电子账户缴纳罚没款。到期不缴纳罚款的，依据《中华人民共和国行政处罚法》第七十二条第一款第二项、第四项的规定，本局将每日按罚款数额的百分之三加处罚款，并依法申请人民法院强制执行。

如你（单位）不服本行政处罚决定，可以在收到本行政处罚决定书之日起六十日内向监利市人民政府申请行政复议；也可以在六个月内依法向监利市人民法院提起行政诉讼。申请行政复议或者提起行政诉讼期间，行政处罚不停止执行。

监利市市场监督管理局

2026年4月17日