【产品名称】术中共聚焦激光荧光成像设备
【结构与组成】本产品由共聚焦数字成像设备、一次性使用无菌套管(型号:Sterile Sheath for CONVIVO)组成。共聚焦数字成像设备包含显示器、扫描探头、脚踏开关、USB存储器、硬盘(可选)、视频输出线缆(可选)及触发线缆(可选)。
【适用范围】产品在医疗机构使用,在颅内手术过程中对组织内部微观结构进行共聚焦激光成像。产品需配合已在中国批准上市且应用部位一致的荧光素钠使用。产品不用于诊断目的,也不用于替
代现行标准流程中的肿瘤边界分析及冰冻切片诊断。
【生产厂家】卡尔蔡司医疗技术(德国)股份有限公司
【代理商】卡尔蔡司(上海)管理有限公司
【上市许可持有人】卡尔蔡司医疗技术(德国)股份有限公司
【批准文号】国械注进20263060282
【生产地址】Rudolf-Eber-Strasse 11, 73447 Oberkochen, Germany(共聚焦数字成像设备);Raumedic AG, Hermann-Staudinger-Strasse 2, 95233 Helmbrechts, Germany(一次性使用无菌套管)