翰宇药业的替尔泊肽注射液在美国申报上市
内容简介:翰宇药业6月30日发布公告,其向美国食品药品监督管理局(FDA)申报的替尔泊肽注射液(TirzepatideInjection)新药简略申请(ANDA)已获得FDA的受理审查通知。FDA已初步认定该ANDA基本完整,予以受理审查。
最新评论:翰宇药业:公司与三生蔓迪合作的司美格鲁肽注射液(减重适应症)境内生产药品注册上市
2026-07-06 08:18 文章
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翰宇药业:公司与三生蔓迪合作的司美格鲁肽注射液(减重适应症)境内生产药品注册上市许可申请已获国家药监局药品审评中心正式受理,本次申请共涉及5个受理号,覆盖主流临床使用规格。
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