河北胜健医疗器械的半导体激光治疗仪抽检不合规
来源：国家药监局2026-02-08 18:22
虚假信息举报：
国家药监局于2026-01-28发布的《国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告》(2026年第4号)中，标识为河北胜健医疗器械有限公司生产的半导体激光治疗仪抽检不合规，详情如下：
序号：3
标示产品名称：半导体激光治疗仪
被抽查单位：河北胜健医疗器械有限公司
标示注册人、代理人：河北胜健医疗器械有限公司
规格型号：SJ-5000A
生产日期/批号/出厂编号：2024.09.27 B202409278
抽样单位：河北省药品监督管理局
检验单位：陕西省医疗器械质量检验院
不符合标准规定项：激光终端输出功率
河北胜健医疗器械有限公司的半导体激光治疗仪的注册信息如下：
注册证编号 冀械注准20242090313
注册人名称 河北胜健医疗器械有限公司
注册人住所 河北省沧州市渤海新区中捷产业园区医疗器械产业园3号
生产地址 河北省沧州市渤海新区中捷产业园区医疗器械产业园3号
产品名称 半导体激光治疗仪
管理类别 第二类
型号规格 SJ-5000A
结构及组成/主要组成成分 产品由电源系统、操作控制系统、半导体激光耦合系统及驱动器组成。
适用范围/预期用途 适用于高脂血症的辅助治疗。
审批部门 河北省药品监督管理局
批准日期 2024-08-08
生效日期 2024-08-08
有效期至 2029-08-07
内容简介：武汉光盾科技有限公司半导体激光治疗仪(鄂械注准20142091696)是经湖北省药品监督管理局注册的第二类医疗器械，适用于高脂血症、高粘血症、高血压、高血糖的辅助治疗及高脂血症、高粘血症引起的缺血性心脑血管疾病如冠心病、脑梗塞的辅助治疗。棠教授可能的该产品包装上使用的商标。
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2026-10-21 15:43 咨询
暂无报价
内容简介：国家药监局没有批准广州市五合医疗器械有限公司生产名称为半导体激光治疗仪的第二类医疗器械，请消费者谨慎选择。建议消费者将广州五合生产的脂盾半导体激光治疗仪的清晰包装盒各面照片发送到我们的微信服务号：兔灵医药，以方便我们进一步查询该产品真实性。
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2026-09-29 11:22 咨询
暂无报价
内容简介：脂盾降脂仪可能是广州市康正经济技术发展有限公司半导体激光治疗仪在广告中使用的名称。建议消费者治病不要轻信广告。广州市康正经济技术发展有限公司半导体激光治疗仪(粤械注准20172090924)是经广东省药品监督管理局注册的第二类医疗器械。
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2026-08-18 11:41 咨询
莫美华
全科+内科-执业医师
擅长：
擅长高血压、糖尿病等慢性疾病的全程管理与治疗，可独立接诊全科各类常见病、多发病。
徐新晟
中医全科-执业医师
擅长：
长期致力于临床急诊与互联网诊疗，对胃溃疡、慢性胃炎、淋巴结核、肺结节等病症的诊治精准到位，运用中西医结合制定个体化的治疗方案，疗效显著，深受患者好评。也有效方和较丰富的临床经验治疗如高血压，高血脂，高血糖，高尿酸等常见慢性疾病，以及一些疑难病症。
舒沃替尼片(舒沃哲)
￥5200.00 起
包装规格：150mg*7片*2板
生产厂家：上海合全医药有限公司
最新评论：7月14日，中国创新药行业又爆出一起
2026-07-15 08:10
3 商家销售
枸橼酸爱地那非片(爱力士)
￥62.00 起
包装规格：30mg*2片
生产厂家：悦康药业集团股份有限公司
最新评论：爱地那非是蓝色的好，还是红色的好
2025-02-21 14:17
5 商家销售
沙格列汀片(安立泽/Onglyza)
￥52.50 起
包装规格：5mg*7片
生产厂家：美国AstraZeneca Pharmaceuticals LP
最新评论：美国进口的安立泽沙格列汀片5mg*7
2023-12-14 18:59
36 商家销售
芪防鼻通片(以岭)
￥65.72 起
包装规格：0.47g*12片*2板
生产厂家：石家庄以岭药业股份有限公司
最新评论：暂无评论
2025-12-17 11:01
2 商家销售
他达拉非片(伟哥/惯爱)
￥16.00 起
包装规格：5mg*10片
生产厂家：广东东阳光药业有限公司
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2023-09-17 13:11
3 商家销售
关于药品领域的反垄断指南(国务院反垄断反不正当竞争委员会印发)
内容简介：
本指南由国务院反垄断反不正当竞争委员会办公室解释，自发布之日起施行。《国务院反垄断委员
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2025-02-14 17:36
文章
关于修订降脂灵制剂和乳块消口服制剂说明书的公告
内容简介：
国家药监局关于修订降脂灵制剂和乳块消口服制剂说明书的公告（2026年第102号），根据
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2026-10-23 11:04
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按照省级中药饮片炮制规范炮制的中药饮片跨省级行政区域销售、使用管理规定
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按照省级中药饮片炮制规范炮制的中药饮片跨省级行政区域销售、使用管理规定，按照《中华人民
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2026-10-10 12:40
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关于莲心胶囊等9个品种转换为非处方药的公告
内容简介：
根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）规定，经
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2026-10-09 13:16
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关于修订碘克沙醇注射液说明书的公告
内容简介：
国家药监局关于修订碘克沙醇注射液说明书的公告（2026年第96号），为进一步保障公众用
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2026-10-08 11:12
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