辽宁鼎春辉的穴位磁疗贴因标签不符合注册要求被召回

辽宁鼎春辉医疗器械有限公司对穴位磁疗贴主动召回

辽宁鼎春辉医疗器械有限公司报告，由于生产的穴位磁疗贴标签不符合经注册的产品技术要求原因，辽宁鼎春辉医疗器械有限公司对其生产的穴位磁疗贴（辽械注准20242200093、型号规格：Φ25mm 磁片直径：5mm）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：召回事件报告表

2026年5月11日

辽械注准20242200093的注册信息如下：

注册证编号 辽械注准20242200093
注册人名称 辽宁鼎春辉医疗器械有限公司
注册人住所 辽宁省沈阳市铁西区兴华北街18号（2008）
生产地址 山东单县经济技术开发区食品药品产业园单德路6号（委托生产）
产品名称 穴位磁疗贴
管理类别 第二类
型号规格 见附件。
结构及组成/主要组成成分 本品由无纺布、热熔胶、磁片和离型纸组成。磁片为钕铁硼永磁体，磁片1个/贴。
适用范围/预期用途 在医生辩证选穴指导下，对穴位进行磁疗，缓解血压升高引起的头痛、头晕、耳鸣症状。
备注 受托生产企业：山东朱氏药业集团有限公司；统一社会信用代码：9137172275746005XX。
审批部门 辽宁省药品监督管理局
批准日期 2024-10-18
生效日期 2024-10-18
有效期至 2029-10-17