痛风新药鲁兹诺雷钠片获批上市

2026-05-28 18:36 时长:27秒
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就在今天,2026年5月28日,恒瑞医药自主研发的1类创新药——鲁兹诺雷钠片,正式获得国家药品监督管理局批准上市。 该药商品名为瑞鸣,是中国首个自主研发的新一代高选择性URAT1抑制剂,适用于痛风伴高尿酸血症患者。 这一创新药的上市,为痛风患者提供了全新的治疗选择。
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恩利西肽片用于高胆固醇血症获CDE拟纳入优先审评
内容简介:默沙东1类新药「恩利西肽片」拟纳入优先审评,用于高胆固醇血症(含杂合子型家族性高胆固醇血症)。恩利西肽的疗效和安全性正通过全面的 CORALreef 临床试验项目进行评估,其中包括 CORALreef Outcomes、CORALreef HeFH、CORALreef Lipids、CORALreef AddOn 等。
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2026-07-15 10:58 文章
降血脂新药恩利西肽片的上市申请获得受理
内容简介:默沙东1类新药恩利西肽片上市申请获得受理。拟用于治疗原发性高胆固醇血症或混合型血脂异常。恩利西肽有望成为首个获批的口服PCSK9抑制剂。恩利西肽的疗效和安全性正通过全面的CORALreef临床试验项目进行评估。
最新评论:7月14日,CDE 官网显示,默沙东 1 类新药「恩利西肽片」拟纳入优先审评,用
2026-07-15 08:45 文章
特发性肺纤维化新药伦托司替启动Ⅲ期临床试验
内容简介:英矽智能的INS018_055(rentosertib,伦托司替)正式启动首个Ⅲ期临床试验。这意味着,全球首款由AI完成靶点发现和分子设计的候选药物,已站上上市前的最后一道关卡。Rentosertib是一款靶向TNIK的小分子抑制剂,具有全球首创(first-in-class)潜力。
最新评论:全球首款AI全程自研新药杀入临床最后一关!全球第一款从靶点发现到药物设计,全程由
2026-07-14 08:31 文章
狼疮新药Enpatoran获FDA突破性疗法认定
内容简介:德国默克2026年7月9日宣布,美国FDA已授予Enpatoran突破性疗法认定,用于治疗伴有活动性皮肤表现的狼疮。Enpatoran是一款口服选择性Toll样受体(TLR)7/8抑制剂,旨在调节狼疮相关炎症的核心信号通路。
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2026-07-12 00:17 文章
天使综合征新药Obudanersen的III期临床完成受试者入组
内容简介:Ionis Pharmaceuticals公司7月6日宣布,其针对天使综合征的反义寡核苷酸 疗法ION582 (obudanersen) 已在关键III期临床试验REVEAL核心队列中完成全部136位受试者入组,成人队列受试者预计将在2026年第三季度完成入组。
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2026-07-12 00:15 文章
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