超声乳化仪价格对比 慧眼医疗科技

• 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
• 【产品名称】超声乳化仪
• 【结构与组成】超声乳化仪由超声乳化仪主机（2000）、脚踏开关（18-899355BT）、超乳手柄（01-899145B）、抽吸套管（23-9007B）、注吸手柄（23-9000A）、注吸针头（23-9001A）、注吸针头（23-9002A）、超乳针头（23-9022A）、双极电凝导线（23-899500A）、双极电凝镊（23-899501A）组成。
• 【适用范围】

  用于临床手术中粉碎并吸出白内障晶体。

• 【生产厂家】美国慧眼医疗科技公司
• 【代理商】上海新眼光医疗器械股份有限公司
• 【注册证号】国械注进20163162957
• 【生产地址】美国9251 Irvine Boulevard, Irvine ,CA 92618, USA

注册证编号 国械注进20163162957
注册人名称 慧眼医疗科技公司Medical Technical Products
注册人住所 9251 Irvine Boulevard, Irvine ,CA 92618, USA
生产地址 9251 Irvine Boulevard, Irvine ,CA 92618, USA
代理人名称 上海新眼光医疗器械股份有限公司
代理人住所 上海市杨浦区赤峰路65号614室
产品名称 超声乳化仪Ophthalmic Surgical System
管理类别 第三类
型号规格 2000
结构及组成/主要组成成分 超声乳化仪由超声乳化仪主机（2000）、脚踏开关（18-899355BT）、超乳手柄（01-899145B）、抽吸套管（23-9007B）、注吸手柄（23-9000A）、注吸针头（23-9001A）、注吸针头（23-9002A）、超乳针头（23-9022A）、双极电凝导线（23-899500A）、双极电凝镊（23-899501A）组成。
适用范围/预期用途 用于临床手术中粉碎并吸出白内障晶体。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2026-04-28
生效日期 2026-04-28
有效期至 2031-04-27
变更情况 2018-08-13 “注册人名称：Medical Technical Products；代理人名称：爱普东方经贸(北京)有限公司；代理人住所：北京市海淀区万寿路街道复兴路61号30号楼317,318室 ”变更为“注册人名称：Medical Technical Products 慧眼医疗科技公司；代理人名称：上海新眼光医疗器械股份有限公司；代理人住所：上海市杨浦区赤峰路65号614室”。2020-11-23 原注册证中生产地址由“14980 Sand Canyon Avenue, Suite 200 Irvine California 92618-2102-USA”变更为“9251 Irvine Boulevard, Irvine, CA 92618,USA”；原注册证中注册人住所由“14980 Sand Canyon Avenue, Suite 200 IrvineCalifornia 92618-2102-USA”变更为“9251 Irvine Boulevard, Irvine, CA 92618,USA”。2026-03-05 申请人申请产品技术要求的变更，详见产品技术要求变更对比表。2026-03-05 申请人申请产品技术要求的变更，详见产品技术要求变更对比表。