纤维胆道内窥镜价格对比

• 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
• 【产品名称】纤维胆道内窥镜
• 【型号规格】规格待补充
• 【结构与组成】本产品由插入部、手持部、导光束接口、目镜和器械通道组成。性能参数见产品技术要求。
• 【适用范围】

  适用于胆道的观察和诊断，不与高频及激光设备配合使用。

• 【生产厂家】德国卡尔史托斯公司
• 【代理商】卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司
• 【注册证号】国械注进20162062664
• 【生产地址】美国91 Carpenter Hill Road, Charlton MA, 01507 USA

注册证编号 国械注进20162062664
注册人名称 卡尔史托斯公司KARL STORZ SE& Co. KG
注册人住所 Dr.-Karl-Storz-Straẞe 34, 78532 Tuttlingen, GERMANY
生产地址 91 Carpenter Hill Road, Charlton MA, 01507 USA
代理人名称 卡尔史托斯内窥镜（上海）有限公司
代理人住所 中国（上海）自由贸易试验区张东路1761号7、8幢
产品名称 纤维胆道内窥镜Choledocho-Fiberscope
管理类别 第二类
型号规格 11292DE1、11292AD1
结构及组成/主要组成成分 本产品由插入部、手持部、导光束接口、目镜和器械通道组成。性能参数见产品技术要求。
适用范围/预期用途 适用于胆道的观察和诊断，不与高频及激光设备配合使用。
备注 原注册证编号：国械注进20162222664
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2021-07-06
有效期至 2026-07-05
变更情况 2017-11-09 “代理人住所：上海市张江高科技园区龙东大道3000号5号楼701A室”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区龙东大道3000号5号楼701A室”。2018-11-01 “注册人名称：Karl Storz GmbH & Co. KG；注册人住所：Mittelstr. 8,78532 Tuttlingen, GERMANY；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区龙东大道3000号5号楼701A室”变更为“注册人名称：KARL STORZ SE & Co. KG 卡尔史托斯公司；注册人住所：Dr.-Karl-Storz-Straẞe 34, 78532 Tuttlingen, GERMANY；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区张东路1761号7、8幢”。2020-06-30 原注册证中生产地址由“Mittelstr. 8, 78532 Tuttlingen, Germany”变更为“91 Carpenter Hill Road, Charlton MA, 01507 USA ” 。2026-04-27 型号规格变更、产品技术要求变更，详见变更对比表。2026-04-27 型号规格变更、产品技术要求变更，详见变更对比表。