电子输尿管肾盂内窥镜价格对比

• 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
• 【产品名称】电子输尿管肾盂内窥镜
• 【结构与组成】本产品由电子输尿管肾盂内窥镜与附件组成，附件包括钳子管道开口阀（MAJ-579）、钳子/灌流插头（MAJ-891）及T字管（MAJ-2092，选购）。
• 【适用范围】

  电子输尿管肾盂内窥镜在医疗机构中使用，与本公司生产的图像处理装置（型号：CV-190、OTV-S200、OTVS300）配合使用，经尿道插入输尿管、肾盂内，或经皮插入肾盂内，通过视频监视器提供尿道及肾盂的图像用于观察、诊断、摄影与治疗。不与高频手术设备配合使用。

• 【生产厂家】日本奥林巴斯医疗株式会社
• 【代理商】奥林巴斯贸易(上海)有限公司
• 【注册证号】国械注进20152063697
• 【生产地址】日本国福岛县会津若松市门田町大字饭寺字村西500番地

注册证编号 国械注进20152063697
注册人名称 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社
注册人住所 日本国东京都八王子市石川町2951番地 東京都八王子市石川町2951番地
生产地址 日本国福岛县会津若松市门田町大字饭寺字村西500番地福島県会津若松市門田町大字飯寺字村西500
代理人名称 奥林巴斯贸易（上海）有限公司
代理人住所 中国（上海）自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位
产品名称 电子输尿管肾盂内窥镜腎盂尿管ビデオスコープ
管理类别 第二类
型号规格 URF-V3
结构及组成/主要组成成分 本产品由电子输尿管肾盂内窥镜与附件组成，附件包括钳子管道开口阀（MAJ-579）、钳子/灌流插头（MAJ-891）及T字管（MAJ-2092，选购）。
适用范围/预期用途 在医疗机构中使用，与本公司生产的图像处理装置（型号：CV-190、OTV-S200、OTVS300）配合使用，经尿道插入输尿管、肾盂内，或经皮插入肾盂内，通过视频监视器提供尿道及肾盂的图像用于观察、诊断、摄影与治疗。不与高频手术设备配合使用。
备注 原注册证编号：国械注进20153063697。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2022-10-20
生效日期 2024-01-29
有效期至 2029-01-28
变更情况 2020-11-20 型号、规格由“URF-V2”变更为“URF-V2、URF-V3”。适用范围由“本产品与奥林巴斯生产的图像处理装置（OTV-S190、CV-190）配合使用，经尿道插入输尿管、肾盂内，或经皮插入肾盂内，通过视频监视器提供尿道及肾盂的图像用于观察、诊断、摄影与治疗。不与高频手术设备配合使用。”变更为“本产品与奥林巴斯生产的图像处理装置配合使用（URF-V2型号配合OTV-S190、CV-190，URF-V3型号配合OTV-S190、CV-190、OTV-S200、OTV-S300），经尿道插入输尿管、肾盂内，或经皮插入肾盂内，通过视频监视器提供尿道及肾盂的图像用于观察、诊断、摄影与治疗。不与高频手术设备配合使用。”变更产品技术要求，详见变化对比表。2023-12-19 注册人住所由:日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目43番2号;注册人住所变更为:日本国东京都八王子市石川町2951番地 東京都八王子市石川町2951番地2026-04-27 型号规格由:URF-V2、URF-V3;变更为:URF-V3适用范围由:本产品与奥林巴斯生产的图像处理装置配合使用(URF-V2型号配合OTV-S190、CV-190，URF-V3型号配合OTV-S190、CV-190、OTV-S200、OTV-S300)，经尿道插入输尿管、肾盂内，或经皮插入肾盂内，通过视频监视器提供尿道及肾盂的图像用于观察、诊断、摄影与治疗。不与高频手术设备配合使用。;变更为:在医疗机构中使用，与本公司生产的图像处理装置（型号：CV190、OTV-S200、OTV-S300）配合使用，经尿道插入输尿管、肾盂内，或经皮插入肾盂内，通过视频监视器提供尿道及肾盂的图像用于观察、诊断、摄影与治疗。不与高频手术设备配合使用。产品技术要求的变化详见《产品技术要求变化对比表》2026-04-27 型号规格由:URF-V2、URF-V3;变更为:URF-V3适用范围由:本产品与奥林巴斯生产的图像处理装置配合使用(URF-V2型号配合OTV-S190、CV-190，URF-V3型号配合OTV-S190、CV-190、OTV-S200、OTV-S300)，经尿道插入输尿管、肾盂内，或经皮插入肾盂内，通过视频监视器提供尿道及肾盂的图像用于观察、诊断、摄影与治疗。不与高频手术设备配合使用。;变更为:在医疗机构中使用，与本公司生产的图像处理装置（型号：CV190、OTV-S200、OTV-S300）配合使用，经尿道插入输尿管、肾盂内，或经皮插入肾盂内，通过视频监视器提供尿道及肾盂的图像用于观察、诊断、摄影与治疗。不与高频手术设备配合使用。产品技术要求的变化详见《产品技术要求变化对比表》