纤维输尿管肾盂内窥镜价格对比

• 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
• 【产品名称】纤维输尿管肾盂内窥镜
• 【结构与组成】本产品由纤维输尿管肾盂内窥镜（URF-P7）及附件T字管（MAJ-2092）组成。
• 【适用范围】

  本产品经尿道插入输尿管、肾盂内，或经皮插入肾盂内，用于提供输尿管或肾盂的图像进行观察、诊断、摄影或治疗。不与高频器械配合使用。

• 【生产厂家】奥林巴斯医疗株式会社
• 【代理商】奥林巴斯贸易(上海)有限公司
• 【注册证号】国械注进20142065412
• 【生产地址】日本国东京都八王子市石川町2951番地

注册证编号 国械注进20142065412
注册人名称 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社
注册人住所 日本国东京都八王子市石川町2951番地東京都八王子市石川町2951番地
生产地址 日本国福岛县会津若松市饭寺北三丁目1番地1号 福島県会津若松市飯寺北三丁目１番１号
代理人名称 奥林巴斯贸易(上海)有限公司
代理人住所 中国（上海）自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位
产品名称 纤维输尿管肾盂内窥镜腎盂尿管ファイバースコープ
管理类别 第二类
型号规格 URF-P7
结构及组成/主要组成成分 本产品由纤维输尿管肾盂内窥镜（URF-P7）及附件T字管（MAJ-2092）组成
适用范围/预期用途 本产品经尿道插入输尿管、肾盂内，或经皮插入肾盂内，用于提供输尿管或肾盂的图像进行观察、诊断、摄影或治疗。不与高频器械配合使用
备注 原注册证编号：国械注进20143065412。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2022-11-11
生效日期 2024-01-31
有效期至 2029-01-30
变更情况 2019-10-22 产品型号规格由“URF-P6”变更为“URF-P6、URF-P5”；结构组成由“本产品由纤维输尿管肾盂内窥镜（URF-P6）及附件组成，附件包括钳子管道开口阀（MAJ579）与钳子/灌流插头（MAJ-891）”变更为“本产品由纤维输尿管肾盂内窥镜（URFP6、URF-P5）及附件组成，附件包括钳子管道开口阀（MAJ-579）与钳子/灌流插头（MAJ-891）。URF-P5为URF TYPE P5的简称”；适用范围由“本产品经尿道插入输尿管、肾盂内，或经皮插入肾盂内，用于提供输尿管或肾盂的图像进行观察、诊断、摄影或治疗。不与高频器械配合使用”变更为“URF-P6:本产品经尿道插入输尿管、肾盂内，或经皮插入肾盂内，用于提供输尿管或肾盂的图像进行观察、诊断、摄影或治疗。不与高频器械配合使用。URF-P5:本产品经尿道插入输尿管、肾盂内，用于提供输尿管或肾盂的图像进行观察、诊断、摄影或治疗。不与高频器械配合使用”。产品技术要求的变更见附件。2020-01-23 1、产品结构组成：本产品由纤维输尿管肾盂内窥镜（URF-P6）及附件组成，附件包括钳子管道开口阀（MAJ-579）与钳子/灌流插头（MAJ-891）。变更为：本产品由纤维输尿管肾盂内窥镜（URF-P6、URF-P7）及附件组成，附件包括钳子管道开口阀（MAJ-579）、钳子/灌流插头（MAJ-891）和T字管（MAJ-2092，选购）。2、其他变更内容详见产品技术要求变化对比表。2022-06-08 “注册人住所:原文：日本東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目43番2号 中文：日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号”变更为“注册人住所:原文：東京都八王子市石川町2951番地 中文：日本国东京都八王子市石川町2951番地”。2025-03-20 1.型号规格由“URF-P6、URF-P5、URF-P7”变更为“URF-P7”；2.结构组成由:“本产品由纤维输尿管肾盂内窥镜（URF-P6、URF-P5、URF-P7）及附件组成，附件包括钳子管道开口阀（MAJ-579）、钳子/灌流插头（MAJ-891）和T字管（MAJ-2092,选购）。URF-P5为URF TYPE P5的简称”变更为“本产品由纤维输尿管肾盂内窥镜（URFP7）及附件组成，附件包括钳子管道开口阀（MAJ-579）、钳子/灌流插头（MAJ-891）和T字管（MAJ-2092,选购）”;3.产品适用范围由:“URF-P6/P7：本产品经尿道插入输尿管、肾盂内，或经皮插入肾盂内，用于提供输尿管或肾盂的图像进行观察、诊断、摄影或治疗。不与高频器械配合使用。URF-P5：本产品经尿道插入输尿管、肾盂内，用于提供输尿管或肾盂的图像进行观察、诊断、摄影或治疗。不与高频器械配合使用”变更为“本产品经尿道插入输尿管、肾盂内，或经皮插入肾盂内，用于提供输尿管或肾盂的图像进行观察、诊断、摄影或治疗。不与高频器械配合使用”;4.产品技术要求变更见《产品技术要求变更对比表》。2026-04-27 1、结构及组成由：本产品由纤维输尿管肾盂内窥镜（URF-P7）及附件组成，附件包括钳子管道开口阀（MAJ-579）、钳子/灌流插头（MAJ-891）和T字管（MAJ2092,选购）；变更为：本产品由纤维输尿管肾盂内窥镜（URF-P7）及附件T字管（MAJ2092）组成。2、生产地址由：日本国福岛县会津若松市门田町大字饭寺字村西500番地福島県会津若松市門田町大字飯寺字村西500；变更为：日本国福岛县会津若松市饭寺北三丁目1番地1号 福島県会津若松市飯寺北三丁目１番１号。3、删除附件型号、产品技术要求变更详见《产品技术要求变更对比表》2026-04-27 1、结构及组成由：本产品由纤维输尿管肾盂内窥镜（URF-P7）及附件组成，附件包括钳子管道开口阀（MAJ-579）、钳子/灌流插头（MAJ-891）和T字管（MAJ2092,选购）；变更为：本产品由纤维输尿管肾盂内窥镜（URF-P7）及附件T字管（MAJ2092）组成。2、生产地址由：日本国福岛县会津若松市门田町大字饭寺字村西500番地 福島県会津若松市門田町大字飯寺字村西500；变更为：日本国福岛县会津若松市饭寺北三丁目1番地1号 福島県会津若松市飯寺北三丁目１番１号。3、删除附件型号、产品技术要求变更详见《产品技术要求变更对比表》