视觉电生理诊断装置价格对比 乐可视

• 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
• 【产品名称】视觉电生理诊断装置
• 【结构与组成】该产品由主机（92-078）、底座（81-298）、电源充电器（91-194）、电极导线（91-193）和感应电极（95-068）组成，其中感应电极为一次性使用。
• 【适用范围】

  该产品用于进行视网膜电流图（ERG）测试、视觉诱发电位（VEP）测试和瞳孔直径测量，在医疗机构使用。

• 【生产厂家】美国乐可视公司
• 【代理商】同科林医疗仪器(上海)有限公司
• 【注册证号】国械注进20172162249
• 【生产地址】美国Professional Drive Suite 222 Gaithersburg Maryland 20879 USA

注册证编号 国械注进20172162249
注册人名称 乐可视公司 LKC Technologies, Inc.
注册人住所 20501 Seneca Meadows Parkway, Suite 305 Germantown, Maryland, 20876, USA
生产地址 2 Professional Drive Suite 222 Gaithersburg Maryland 20879 USA
代理人名称 同科林医疗仪器(上海)有限公司
代理人住所 上海市宝山区富联一路98号4幢5层
产品名称 视觉电生理诊断装置Visual Electrodiagnostic Device
管理类别 第二类
型号规格 RETeval
结构及组成/主要组成成分 该产品由主机（92-078）、底座（81-298）、电源充电器（91-194）、电极导线（91-193）和感应电极（95-068）组成，其中感应电极为一次性使用。
适用范围/预期用途 该产品用于进行视网膜电流图（ERG）测试、视觉诱发电位（VEP）测试和瞳孔直径测量，在医疗机构使用。
备注 原注册证号：国械注进20172212249
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2021-12-21
生效日期 2022-07-07
有效期至 2027-07-06
变更情况 2020-09-30 产品技术要求变更见《产品技术要求变更对比表》。
产品适用范围由：“该产品用于进行视网膜电流图（ERG）测试和瞳孔直径测量，在医疗机构使用。”变更为：“该产品用于进行视网膜电流图（ERG）测试、视觉诱发电位（VEP）测试和瞳孔直径测量，在医疗机构使用。”。注册人名称由：“LKC Technologies, Inc.”变更为：“LKC Technologies, Inc. 乐可视公司 ”。2025-05-30 注册人住所由:北京市朝阳区东四环中路56号1003单元; 代理人名称由:科宏昌（北京）医疗仪器有限公司;注册人住所变更为:上海市宝山区富联一路98号4幢5层; 代理人名称变更为:同科林医疗仪器(上海)有限公司2025-06-11 代理人住所由:北京市朝阳区东四环中路56号1003单元; 代理人名称由:科宏昌（北京）医疗仪器有限公司;代理人住所变更为:上海市宝山区富联一路98号4幢5层; 代理人名称变更为:同科林医疗仪器(上海)有限公司2025-08-19 产品技术要求变更见《产品技术要求变更对比表》。2026-04-24 注册人住所由:2 Professional Drive Suite 222 Gaithersburg Maryland 20879 USA;注册人住所变更为:20501 Seneca Meadows Parkway, Suite 305 Germantown, Maryland, 20876, USA 2026-04-24 注册人住所由:2 Professional Drive Suite 222 Gaithersburg Maryland 20879 USA;注册人住所变更为:20501 Seneca Meadows Parkway, Suite 305 Germantown, Maryland, 20876, USA