苏州俞氏药业的苯磺酸氨氯地平片抽检不合规

江苏省药监局在2026年3月4日发布了《关于江苏省2026年第1期药品质量的通告（2026年 第2号）》，其中标示为苏州俞氏药业有限公司的一批次苯磺酸氨氯地平片抽检不符合规定，详情如下：

序号：6
药品通用名：苯磺酸氨氯地平片
检品来源：兴化市东寺大药房
标示生产企业：苏州俞氏药业有限公司
批号：250515
药品规格：5mg
检验机构：泰州市药品检验院
检验依据：《中国药典》2020年版二部
检验结果：不符合规定
不符合规定项目：检查：有关物质

苏州俞氏药业有限公司的苯磺酸氨氯地平片注册信息如下：

批准文号 国药准字H20103315
产品名称 苯磺酸氨氯地平片
英文名称 Amlodipine Besylate Tablets
剂型 片剂
规格 5mg
上市许可持有人 苏州俞氏药业有限公司
上市许可持有人地址 常熟市辛庄南湖工业区南湖大道188号
生产单位 苏州俞氏药业有限公司
批准日期 2025-04-07
生产地址 常熟市辛庄南湖工业区南湖大道188号
产品类别 化学药品
原批准文号 国药准字H20103315
药品本位码 86901678000159