津药和平(天津)制药的克霉唑乳膏抽检不合规

江苏省药监局在2026年3月4日发布了《关于江苏省2026年第1期药品质量的通告（2026年 第2号）》，其中标示为津药和平（天津）制药有限公司的一批次克霉唑乳膏抽检不符合规定，详情如下：

序号：5
药品通用名：克霉唑乳膏
检品来源：宜兴市中西医结合医院（宜兴市红塔医院）
标示生产企业：津药和平（天津）制药有限公司
批号：24050503
药品规格：1%
检验机构：无锡市药品安全检验检测中心
检验依据：《中国药典》2020年版第一增补本
检验结果：不符合规定
不符合规定项目：检查：二苯基-(2-氯苯基)甲醇(杂质Ⅰ)

津药和平（天津）制药有限公司的克霉唑乳膏注册信息如下：

批准文号 国药准字H12020739
产品名称 克霉唑乳膏
英文名称 Clotrimazole Cream
剂型 乳膏剂
规格 1%
上市许可持有人 津药和平（天津）制药有限公司
上市许可持有人地址 天津开发区黄海路221号
生产单位 津药和平（天津）制药有限公司
批准日期 2024-11-20
生产地址 天津开发区黄海路221号
产品类别 化学药品
原批准文号 国药准字H12020739
药品本位码 86900952000502