津药和平(天津)制药的克霉唑乳膏抽检不合规

来源:江苏省药监局2026-05-21 16:08
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江苏省药监局在2026年3月4日发布了《关于江苏省2026年第1期药品质量的通告(2026年 第2号)》,其中标示为津药和平(天津)制药有限公司的一批次克霉唑乳膏抽检不符合规定,详情如下:

序号:5
药品通用名:克霉唑乳膏
检品来源:宜兴市中西医结合医院(宜兴市红塔医院)
标示生产企业:津药和平(天津)制药有限公司
批号:24050503
药品规格:1%
检验机构:无锡市药品安全检验检测中心
检验依据:《中国药典》2020年版第一增补本
检验结果:不符合规定
不符合规定项目:检查:二苯基-(2-氯苯基)甲醇(杂质Ⅰ)

津药和平(天津)制药有限公司的克霉唑乳膏注册信息如下:

批准文号 国药准字H12020739
产品名称 克霉唑乳膏
英文名称 Clotrimazole Cream
剂型 乳膏剂
规格 1%
上市许可持有人 津药和平(天津)制药有限公司
上市许可持有人地址 天津开发区黄海路221号
生产单位 津药和平(天津)制药有限公司
批准日期 2024-11-20
生产地址 天津开发区黄海路221号
产品类别 化学药品
原批准文号 国药准字H12020739
药品本位码 86900952000502

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