【产品名称】一次性使用肾动脉射频消融导管
【结构与组成】产品由一次性使用肾动脉射频消融导管、连接电缆组成。
【适用范围】产品在医疗机构使用,与本公司生产的肾动脉射频消融仪(型号:SYMPIONEER S1,软件发布版本:01)配合,适用于难治性高血压和药物不耐受高血压的辅助治疗中,对药物使用有减量需求的高血压患者。其中难治性高血压定义为服用3种以上降压药物(含一种利尿剂)治疗3个月以上血压控制不佳的患者;药物不耐受是指药物禁忌或因药物不良反应而不能耐受服药的患者。
【生产厂家】四川锦江电子医疗器械科技股份有限公司
【药品上市许可持有人】苏州信迈医疗科技股份有限公司
【批准文号】国械注准20243011384
【生产地址】四川省成都市武侯区武科东三路5号1栋、2栋、3栋(委托生产)