- 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
- 【产品名称】生物可吸收雷帕霉素洗脱冠脉支架系统
- 【结构与组成】该产品由药物支架和输送系统组成。支架由支架基体、显影标记、药物涂层三部分组成。其中支架基体材料为左旋聚乳酸（PLLA），在支架近远端各有一个显影标记物，药物涂层由雷帕霉素和外消旋聚乳酸（DL-PLA）组成,药物涂层为雷帕霉素，于支架外表面单面喷涂，剂量密度4µg/mm，载药量43.33µg-154.66µg。输送系统为快速交换式球囊扩张导管。辐照灭菌，一次性使用。货架有效期1年。
- 【适用范围】
适用于冠脉原发病变引致的缺血性心脏病患者，用以改善冠状动脉腔内直径，病变长度小于25mm，参考血管直径为2.5-4.0mm。
- 【生产厂家】上海微创医疗器械(集团)有限公司
- 【注册证号】国械注准20243131356
- 【生产地址】中国（上海）自由贸易试验区张东路1661号、祖冲之路2585号3幢1层A区、2层A区、3层、4层、5层A区，地下1层A区，地下2层A区
粤公网安备 44190002000244号