【产品名称】一次性使用网状肾动脉射频消融导管
【结构与组成】产品由显影头中心拉丝、连接件、网篮支架、消融电极、网篮保护鞘、七腔管、手柄、接插件组成。
【适用范围】产品在医疗机构使用,与本公司生产的肾动脉射频消融仪(型号:GL-06E15W A,软件发布版本:RDN-V1;以及型号:GL-06E15W B,软件发布版本:RFD-V1)配合使用,适用于辅助治疗难治性高血压及药物不耐受的高血压患者。其中难治性高血压定义为服用3种以上降压药物(含一种利尿剂)治疗3个月以上血压控制不佳的患者;药物不耐受是指药物禁忌、或因药物不良反应而不能耐受服药的患者。
【生产厂家】上海魅丽纬叶医疗科技股份公司
【批准文号】国械注准20243011385
【生产地址】上海市闵行区银都路379号2幢D栋